Нормативные рентгенологические параметры и кривая роста тазобедренных суставов до шести недель гестационного возраста с использованием УЗИ

Это проспективное когортное исследование новорожденных, рожденных в Региональном медицинском центре сообщества (CRMC). Исследовательский персонал свяжется с законно уполномоченными представителями (LAR) новорожденного после рождения их ребенка, проинформирует об исследовании, а затем спросит, не хотят ли они участвовать. Из-за большого количества рождений в CRMC, LAR будут обращаться примерно раз в неделю для удобной выборки.

Если LAR заинтересован в участии, он получит согласие на участие в исследовании.

После того, как LAR даст согласие на участие, новорожденный получит ультразвуковое исследование бедер в больнице (выполняется обученным специалистом по УЗИ). Это произойдет в палате пациента в присутствии LAR. УЗИ тазобедренного сустава занимает около 15 минут, является неинвазивным, безболезненным и не использует ионизирующее излучение.

Последующее наблюдение за исследованием LAR и новорожденные будут приходить один раз в неделю до тех пор, пока бедра новорожденного не достигнут критериев нормальной морфологии бедра или новорожденный не достигнет 6-недельного скорректированного возраста. Нормальная зрелость тазобедренного сустава младенцев определяется как угол альфа > 60 градусов (это угол между крышей вертлужной впадины и латеральным крылом подвздошной кости и указывает на морфологию вертлужной впадины) и процент покрытия головки бедренной кости в вертлужной впадине > 50%. Каждое исследование будут интерпретировать сертифицированный детский радиолог, сертифицированный детский хирург-ортопед и резидент-ортопед. Если разница между интерпретациями составляет менее 5 градусов или 5 процентов, в качестве показаний будет использоваться среднее значение. Если есть большая разница, дело будет рассмотрено для достижения консенсуса. Скорректированный возраст определяется как фактический возраст в неделях минус недели недоношенности. Например, новорожденный, родившийся в гестационном возрасте 32 недели (на 8 недель раньше срока), будет находиться под наблюдением в общей сложности в течение 14 недель (14 недель фактического возраста - 8 недель недоношенности = 6 недель скорректированного возраста).

Если бедра новорожденного достигают критериев для новорожденных до того, как они достигнут 6-недельного скорректированного возраста, их выписывают из исследования, поскольку они достигли стандарта зрелости тазобедренных суставов новорожденных (это может произойти при их первоначальном сканировании или в любое время после него). LAR и новорожденные будут возвращаться в рентгенологическое отделение CRMC для повторного УЗИ, поэтому будет поощрение в размере 15 долларов за последующее посещение. Поощрение не будет предоставляться за исследования, проводимые во время стационарного лечения. Если у пациента проявляются стойкие рентгенологические признаки дисплазии в любой момент, пока он находится в исследовании, он выходит из протокола исследования и получает стандартное лечение дисплазии тазобедренного сустава в соответствии с медицинскими показаниями.

Основные демографические данные на начальном этапе (пол, раса/этническая принадлежность, возраст матери), предлежание при рождении (нормальное или нарушенное), многоплодные роды, количество рождений у матери, семейный анамнез дисплазии тазобедренного сустава, гестационный возраст, угол альфа и процент охват, как определено выше (измеряется тремя независимыми наблюдателями), будет собран на начальном экзамене. При каждом последующем обследовании будут собираться следующие данные; дата обследования, гестационный возраст, скорректированный возраст, угол альфа, процентное покрытие и любые примечания об обследовании. Кроме того, будет собрана контактная информация, чтобы можно было запланировать последующие визиты. Все данные будут вводиться в REDCap, сайт UCSF для ввода данных, соответствующий требованиям HIPAA.