Parámetros radiográficos normativos y curva de crecimiento de caderas de menos de seis semanas de edad gestacional mediante ultrasonido

Este es un estudio prospectivo de cohortes de población de recién nacidos que nacen en el Centro Médico Regional Comunitario (CRMC). El personal de investigación se acercará a los representantes legalmente autorizados (LAR) del recién nacido después del nacimiento de su bebé, se les informará sobre el estudio y luego se les preguntará si les gustaría participar. Debido al alto volumen de nacimientos en CRMC, los LAR se acercarán aproximadamente una vez a la semana para obtener una muestra de conveniencia.

Si un LAR está interesado en participar, recibirá su consentimiento para participar en el estudio.

Después de que un LAR dé su consentimiento para participar, el recién nacido recibirá un ultrasonido de sus caderas mientras esté en el hospital (realizado por un ecografista capacitado). Esto sucederá en la habitación del paciente con el LAR presente. Una ecografía de la cadera dura aproximadamente 15 minutos y no es invasiva, no es dolorosa y no utiliza ninguna radiación ionizante.

Seguimiento del estudio Se programará que los LAR y los recién nacidos regresen una vez por semana hasta que las caderas del recién nacido alcancen los criterios de morfología de cadera normal o el recién nacido alcance las 6 semanas de edad corregida. La madurez ecográfica de cadera infantil normal se define como un ángulo alfa de > 60 grados (este es el ángulo entre el techo del acetábulo y el ala ilíaca lateral e indica la morfología del acetábulo) y un porcentaje de cobertura de la cabeza femoral en el acetábulo de > 50%. Un radiólogo pediátrico certificado por la junta, un cirujano ortopédico pediátrico certificado por la junta y un residente de ortopedia interpretarán cada estudio. Si hay menos de 5 grados o 5 por ciento de diferencia entre las interpretaciones, se usará la media como lectura. Si hay una diferencia mayor, el caso será revisado para el consenso. La edad corregida se define como la edad real en semanas menos las semanas prematuras. Por ejemplo, un recién nacido nacido a las 32 semanas de edad gestacional (8 semanas prematuro) sería seguido durante 14 semanas en total (14 semanas de edad real-8 semanas prematuro = 6 semanas de edad ajustada).

Si las caderas de un recién nacido alcanzan los criterios para caderas de recién nacido antes de que alcancen las 6 semanas de edad ajustada, serán dados de alta del estudio ya que han alcanzado el estándar de madurez de cadera infantil (esto podría suceder en su exploración inicial o en cualquier momento posterior). LAR y los recién nacidos regresarán al Departamento de Radiología de CRMC para obtener los ultrasonidos de seguimiento, por lo tanto, habrá un incentivo de $15 por visita de seguimiento. No se otorgarán incentivos por estudios realizados mientras se encuentre internado en un hospital. Si un paciente muestra signos radiográficos persistentes de displasia en cualquier momento mientras está en el estudio, saldrá del protocolo del estudio y recibirá el tratamiento estándar para la displasia de cadera según lo indicado médicamente.

Datos demográficos básicos inicialmente (género, raza/etnicidad, edad de la madre), presentación del parto (normal o incumplimiento), parto múltiple, número de partos que ha tenido la madre, antecedentes familiares de displasia de cadera, edad gestacional, ángulo alfa y porcentaje la cobertura definida anteriormente (medida por tres observadores independientes) se recopilará en el examen inicial. En cada examen de seguimiento se recopilarán los siguientes datos; fecha del examen, edad gestacional, edad corregida, ángulo alfa, porcentaje de cobertura y cualquier nota sobre el examen. Además, se recopilará información de contacto para poder programar visitas de seguimiento. Todos los datos se ingresarán en REDCap, el sitio de ingreso de datos compatible con HIPAA de UCSF.