Normatywne parametry radiograficzne i krzywa wzrostu bioder przed szóstym tygodniem ciąży za pomocą ultradźwięków

Jest to prospektywne populacyjne badanie kohortowe noworodków urodzonych w Community Regional Medical Center (CRMC). Po urodzeniu dziecka pracownicy naukowi podejdą do przedstawicieli prawnie upoważnionych (LAR) noworodka, poinformują ich o badaniu, a następnie zapytają, czy chcieliby wziąć w nim udział. Ze względu na dużą liczbę urodzeń w CRMC, LAR będą zgłaszać się mniej więcej raz w tygodniu w celu pobrania próbki.

Jeśli LAR jest zainteresowany udziałem, otrzyma zgodę na udział w badaniu.

Po wyrażeniu zgody przez LAR na udział noworodek otrzyma USG bioder podczas pobytu w szpitalu (wykonane przez przeszkolonego ultrasonografa). Stanie się to w pokoju pacjenta z obecnością LAR. USG biodra trwa około 15 minut i jest nieinwazyjne, bezbolesne i nie wykorzystuje promieniowania jonizującego.

Badanie follow-up LAR i noworodki będą powtarzane raz w tygodniu, aż biodra noworodka osiągną kryteria prawidłowej morfologii stawu biodrowego lub gdy noworodek osiągnie 6 tygodni wieku skorygowanego. Prawidłową dojrzałość stawu biodrowego niemowlęcia definiuje się jako kąt alfa > 60 stopni (jest to kąt między sklepieniem panewki a bocznym skrzydłem biodrowym i wskazuje na morfologię panewki) oraz procentowe pokrycie głowy kości udowej w panewce > 50%. Każde badanie zostanie zinterpretowane przez certyfikowanego radiologa dziecięcego, certyfikowanego chirurga ortopedy dziecięcego oraz rezydenta ortopedy. Jeśli różnica między interpretacjami jest mniejsza niż 5 stopni lub 5 procent, jako odczyt zostanie użyta średnia. Jeśli różnica jest większa, sprawa zostanie rozpatrzona w celu uzyskania konsensusu. Wiek skorygowany definiuje się jako rzeczywisty wiek w tygodniach minus tygodnie przedwczesne. Na przykład noworodek urodzony w 32 tygodniu ciąży (o 8 tygodni przedwcześnie) byłby obserwowany łącznie przez 14 tygodni (rzeczywisty wiek 14 tygodni – 8 tygodni przedwcześnie = 6 tygodni wiek skorygowany).

Jeśli biodra noworodków osiągną kryteria dla bioder noworodków przed osiągnięciem wieku skorygowanego 6 tygodni, zostaną one wypisane z badania, ponieważ osiągnęły standard dojrzałości bioder niemowląt (może się to zdarzyć podczas pierwszego badania lub w dowolnym momencie później). LAR i noworodki powrócą do działu radiologii CRMC, aby wykonać kontrolne badania ultrasonograficzne, dlatego za wizytę kontrolną przysługuje zachęta w wysokości 15 USD. Zachęty nie będą przyznawane w przypadku badań przeprowadzanych podczas pobytu w szpitalu. Jeśli pacjent wykaże utrzymujące się radiologiczne objawy dysplazji w jakimkolwiek momencie podczas udziału w badaniu, opuści protokół badania i otrzyma standardowe leczenie dysplazji stawu biodrowego zgodnie ze wskazaniami medycznymi.

Podstawowe dane demograficzne na początku (płeć, rasa/pochodzenie etniczne, wiek matki), przebieg porodu (normalny lub nieprawidłowy), poród mnogi, liczba porodów matki, historia dysplazji stawu biodrowego w rodzinie, wiek ciążowy, kąt alfa i procent zasięg określony powyżej (mierzony przez trzech niezależnych obserwatorów) zostanie zebrany podczas egzaminu wstępnego. Podczas każdego badania kontrolnego gromadzone będą następujące dane; datę badania, wiek ciążowy, wiek skorygowany, kąt alfa, pokrycie procentowe oraz wszelkie uwagi dotyczące badania. Ponadto gromadzone będą dane kontaktowe, aby można było zaplanować wizyty kontrolne. Wszystkie dane zostaną wprowadzone do REDCap, strony wprowadzania danych zgodnej z HIPAA UCSF.