Normativa radiografiska parametrar och tillväxtkurva för höfter mindre än sex veckors graviditetsålder med ultraljud

Detta är en prospektiv befolkningskohortstudie av nyfödda som är födda vid Community Regional Medical Center (CRMC). Lagligt auktoriserade representanter (LAR) för den nyfödda kommer att kontaktas av forskningspersonal efter barnets födelse, informeras om studien och sedan frågas om de vill delta. På grund av den höga förlossningsvolymen på CRMC kommer LAR att kontaktas ungefär en gång i veckan för ett bekvämlighetsprov.

Om en LAR är intresserad av att delta, godkänns de att delta i studien.

Efter att en LAR samtyckt till deltagande kommer den nyfödda att få ett ultraljud av sina höfter medan de är på sjukhuset (gjort av en utbildad sonograf). Detta kommer att ske i patientens rum med LAR närvarande. Ett ultraljud av höften tar cirka 15 minuter och är icke-invasivt, inte smärtsamt och använder ingen joniserande strålning.

Studieuppföljning LARs och nyfödda kommer att schemaläggas att återvända en gång i veckan tills nyföddas höfter når kriterierna för normal höftmorfologi eller tills den nyfödda når 6 veckors korrigerad ålder. Normal ultraljudsmognad hos spädbarns höft definieras som en alfavinkel på > 60 grader (detta är vinkeln mellan taket på acetabulum och lateral höftvinge och indikerar morfologi av acetabulum) och en procentuell täckning av lårbenshuvudet i acetabulum. > 50 %. En styrelsecertifierad pediatrisk radiolog, en styrelsecertifierad pediatrisk ortopedisk kirurg och en ortopedisk patient kommer att tolka varje studie. Om det är mindre än 5 grader eller 5 procents skillnad mellan tolkningarna kommer medelvärdet att användas som avläsning. Om det finns en större skillnad kommer ärendet att granskas för konsensus. Korrigerad ålder definieras som faktisk ålder i veckor minus veckor för tidigt. Till exempel skulle en nyfödd född vid 32 veckors graviditetsålder (8 veckor för tidigt) följas i totalt 14 veckor (14 veckors faktisk ålder - 8 veckor för tidigt = 6 veckors justerad ålder).

Om en nyfödds höfter når kriterierna för nyfödda höfter innan de når 6 veckors justerad ålder, kommer de att utskrivas från studien eftersom de har nått standarden för spädbarns höftmognad (detta kan hända vid deras första skanning eller när som helst efter). LAR och nyfödda kommer att återvända till CRMCs röntgenavdelning för att få uppföljande ultraljud, därför kommer det att finnas ett incitament på 15 USD per uppföljningsbesök. Incitament kommer inte att ges för studier som utförs på sjukhus. Om en patient visar ihållande radiografiska tecken på dysplasi vid något tillfälle medan de är i studien, kommer de att lämna studieprotokollet och få standardbehandling för höftledsdysplasi enligt medicinsk indikation.

Grundläggande demografi initialt (kön, ras/etnicitet, moderns ålder), födelsepresentation (normalt eller brutet), flerbarnsfödsel, antalet förlossningar som modern har haft, familjehistoria med höftledsdysplasi, graviditetsålder, alfavinkel och procent täckning enligt definitionen ovan (mätt av tre oberoende observatörer) kommer att samlas in vid det första provet. Vid varje uppföljningsprov kommer följande data att samlas in; tentamensdatum, graviditetsålder, korrigerad ålder, alfavinkel, procentuell täckning och eventuella anteckningar om tentamen. Dessutom kommer kontaktuppgifter att samlas in så att uppföljningsbesök kan schemaläggas. All data kommer att matas in på REDCap, UCSF:s HIPAA-kompatibla datainmatningswebbplats.