Parâmetros radiográficos normativos e curva de crescimento de quadris com menos de seis semanas de idade gestacional usando ultrassom

Trata-se de um estudo prospectivo de coorte populacional de recém-nascidos nascidos no Community Regional Medical Center (CRMC). Os representantes legalmente autorizados (LAR) do recém-nascido serão abordados pela equipe de pesquisa após o nascimento de seu bebê, informados sobre o estudo e perguntados se gostariam de participar. Devido ao grande volume de partos no CRMC, os LARs serão abordados aproximadamente uma vez por semana para uma amostra de conveniência.

Se um LAR estiver interessado em participar, ele consentirá em participar do estudo.

Depois que um LAR autorizar a participação, o recém-nascido receberá um ultrassom de seus quadris enquanto estiver no hospital (feito por um ultrassonografista treinado). Isso acontecerá no quarto do paciente com o LAR presente. Um ultrassom do quadril leva aproximadamente 15 minutos e não é invasivo, não é doloroso e não utiliza nenhuma radiação ionizante.

Acompanhamento do estudo Os LARs e os recém-nascidos serão agendados para retornar uma vez por semana até que os quadris do recém-nascido atinjam os critérios para morfologia normal do quadril ou o recém-nascido atinja 6 semanas de idade corrigida. A maturidade ultrassonográfica do quadril infantil normal é definida como um ângulo alfa de > 60 graus (este é o ângulo entre o teto do acetábulo e a asa ilíaca lateral e indica a morfologia do acetábulo) e uma cobertura percentual da cabeça femoral no acetábulo de > 50%. Um radiologista pediátrico certificado pelo Conselho, um cirurgião ortopédico certificado pelo Conselho e um residente ortopédico interpretarão cada estudo. Se houver menos de 5 graus ou 5 por cento de diferença entre as interpretações, a média será usada como leitura. Se houver uma diferença maior, o caso será analisado para consenso. A idade corrigida é definida como a idade real em semanas menos as semanas prematuras. Por exemplo, um recém-nascido nascido com 32 semanas de idade gestacional (8 semanas prematuro) seria acompanhado por 14 semanas no total (14 semanas de idade real-8 semanas de prematuro = 6 semanas de idade ajustada).

Se os quadris de um recém-nascido atingirem os critérios para quadris de recém-nascidos antes de atingirem 6 semanas de idade ajustada, eles serão dispensados ​​do estudo porque atingiram o padrão para a maturidade do quadril infantil (isso pode acontecer no exame inicial ou a qualquer momento depois). O LAR e os recém-nascidos retornarão ao Departamento de Radiologia do CRMC para fazer os ultrassons de acompanhamento, portanto, haverá um incentivo de $ 15 por visita de acompanhamento. Não serão fornecidos incentivos para estudos realizados durante a internação hospitalar. Se um paciente apresentar sinais radiográficos persistentes de displasia em qualquer ponto enquanto estiver no estudo, ele sairá do protocolo do estudo e receberá tratamento padrão para displasia do quadril conforme indicação médica.

Dados demográficos básicos inicialmente (gênero, raça/etnia, idade da mãe), apresentação do nascimento (normal ou violação), nascimento múltiplo, número de nascimentos que a mãe teve, história familiar de displasia de quadril, idade gestacional, ângulo alfa e porcentagem a cobertura definida acima (medida por três observadores independentes) será coletada no exame inicial. A cada exame de acompanhamento serão coletados os seguintes dados; data do exame, idade gestacional, idade corrigida, ângulo alfa, percentual de cobertura e eventuais apontamentos sobre o exame. Além disso, informações de contato serão coletadas para que as visitas de acompanhamento possam ser agendadas. Todos os dados serão inseridos no REDCap, o site de entrada de dados compatível com HIPAA da UCSF.