Normative radiografiske parametere og vekstkurve for hofter mindre enn seks ukers svangerskapsalder ved bruk av ultralyd

Dette er en prospektiv befolkningskohortstudie av nyfødte som er født ved Community Regional Medical Center (CRMC). Lovlig autoriserte representanter (LAR) for den nyfødte vil bli kontaktet av forskningspersonell etter fødselen av barnet, informert om studien og deretter spurt om de ønsker å delta. På grunn av det høye antallet fødsler ved CRMC, vil LARer bli kontaktet ca en gang i uken for en bekvemmelighetsprøve.

Dersom en LAR er interessert i å delta, vil de få samtykke til å være med i studien.

Etter at en LAR samtykker til deltakelse vil den nyfødte få en ultralyd av hoftene mens de er på sykehuset (utført av en utdannet sonograf). Dette vil skje på pasientens rom med LAR tilstede. En ultralyd av hoften tar omtrent 15 minutter og er ikke-invasiv, ikke smertefull og bruker ingen ioniserende stråling.

Studieoppfølging LAR og nyfødte vil bli planlagt å returnere en gang i uken inntil det nyfødte barnets hofter når kriterier for normal hoftemorfologi eller det nyfødte når 6 uker med korrigert alder. Normal modenhet for spedbarns hofteultralyd er definert som en alfavinkel på > 60 grader (dette er vinkelen mellom taket på acetabulum og den laterale iliac-vingen og indikerer morfologien til acetabulum) og en prosentvis dekning av lårbenshodet i acetabulum. > 50 %. En styresertifisert pediatrisk radiolog, en styresertifisert pediatrisk ortopedisk kirurg og en ortopedisk beboer vil tolke hver studie. Hvis det er mindre enn 5 grader eller 5 prosent forskjell mellom tolkningene vil gjennomsnittet bli brukt som avlesning. Hvis det er større forskjell, vil saken bli gjennomgått for konsensus. Korrigert alder er definert som faktisk alder i uker minus uker for tidlig. For eksempel vil en nyfødt født ved 32 ukers svangerskapsalder (8 uker for tidlig) bli fulgt i totalt 14 uker (14 uker faktisk alder - 8 uker for tidlig = 6 ukers justert alder).

Hvis et nyfødts hofter når kriteriene for nyfødte hofter før de når 6 ukers justert alder, vil de utskrives fra studien ettersom de har nådd standarden for spedbarns hoftemodenhet (dette kan skje ved den første skanningen eller når som helst etter). LAR og nyfødte vil returnere til CRMC radiologisk avdeling for å få oppfølgingsultralyden, derfor vil det være et insentiv på $15 per oppfølgingsbesøk. Insentiv vil ikke bli gitt for studier utført mens du er på sykehus. Hvis en pasient viser vedvarende radiografiske tegn på dysplasi når som helst mens de er i studien, vil de gå ut av studieprotokollen og motta standardbehandling for hofteleddsdysplasi som medisinsk indisert.

Grunnleggende demografi i utgangspunktet (kjønn, rase/etnisitet, mors alder), fødselspresentasjon (normal eller brudd), flerfødsel, antall fødsler mor har hatt, familiehistorie med hofteleddsdysplasi, svangerskapsalder, alfavinkel og prosent dekning som definert ovenfor (målt av tre uavhengige observatører) vil bli samlet inn ved den første eksamen. Ved hver oppfølgingseksamen vil følgende data bli samlet inn; eksamensdato, svangerskapsalder, korrigert alder, alfavinkel, prosent dekning og eventuelle merknader om eksamen. I tillegg vil kontaktinformasjon bli samlet inn slik at oppfølgingsbesøk kan planlegges. Alle data vil bli lagt inn på REDCap, UCSFs HIPAA-kompatible dataregistreringsside.