Parametri radiografici normativi e curva di crescita dei fianchi inferiori a sei settimane di età gestazionale utilizzando gli ultrasuoni

Questo è uno studio prospettico di coorte di popolazione di neonati nati presso il Community Regional Medical Center (CRMC). I rappresentanti legalmente autorizzati (LAR) del neonato saranno contattati dal personale di ricerca dopo la nascita del loro bambino, informati dello studio e quindi invitati a partecipare. A causa dell'elevato volume di nascite al CRMC, i LAR verranno contattati circa una volta alla settimana per un campione di convenienza.

Se un LAR è interessato a partecipare, sarà acconsentito a partecipare allo studio.

Dopo un consenso LAR per la partecipazione, il neonato riceverà un'ecografia dei fianchi mentre è in ospedale (eseguita da un ecografista qualificato). Ciò avverrà nella stanza del paziente con il LAR presente. Un'ecografia dell'anca richiede circa 15 minuti ed è non invasiva, non dolorosa e non utilizza alcuna radiazione ionizzante.

Follow-up dello studio LAR e neonati saranno programmati per tornare una volta alla settimana fino a quando le anche del neonato non raggiungono i criteri per la normale morfologia dell'anca o il neonato raggiunge 6 settimane di età corretta. La maturità ecografica dell'anca infantile normale è definita come un angolo alfa di > 60 gradi (questo è l'angolo tra il tetto dell'acetabolo e l'ala iliaca laterale e indica la morfologia dell'acetabolo) e una percentuale di copertura della testa del femore nell'acetabolo di > 50%. Un radiologo pediatrico certificato dal consiglio, un chirurgo ortopedico pediatrico certificato dal consiglio e un residente ortopedico interpreteranno ogni studio. Se c'è meno di 5 gradi o 5 percento di differenza tra le interpretazioni, la media verrà utilizzata come lettura. Se c'è una differenza maggiore, il caso sarà riesaminato per consenso. L'età corretta è definita come l'età effettiva in settimane meno le settimane premature. Ad esempio, un neonato nato a 32 settimane di età gestazionale (8 settimane prematuro) verrebbe seguito per un totale di 14 settimane (14 settimane di età effettiva-8 settimane di prematuro=6 settimane di età corretta).

Se i fianchi di un neonato raggiungono i criteri per i fianchi del neonato prima di raggiungere l'età corretta di 6 settimane, verranno dimessi dallo studio poiché hanno raggiunto lo standard per la maturità dell'anca del neonato (ciò potrebbe accadere alla scansione iniziale o in qualsiasi momento successivo). LAR e neonati torneranno al dipartimento di radiologia del CRMC per ottenere gli ultrasuoni di follow-up, quindi ci sarà un incentivo di $ 15 a visita di follow-up. L'incentivo non sarà fornito per gli studi eseguiti durante il ricovero ospedaliero. Se un paziente mostra segni radiografici persistenti di displasia in qualsiasi momento durante lo studio, uscirà dal protocollo dello studio e riceverà un trattamento standard per la displasia dell'anca come indicato dal punto di vista medico.

Dati demografici di base inizialmente (sesso, razza/etnia, età della madre), presentazione alla nascita (normale o irregolare), parto multiplo, numero di parti avuti dalla madre, storia familiare di displasia dell'anca, età gestazionale, angolo alfa e percentuale la copertura come sopra definita (misurata da tre osservatori indipendenti) sarà raccolta durante l'esame iniziale. Ad ogni esame di follow up verranno raccolti i seguenti dati; data dell'esame, età gestazionale, età corretta, angolo alfa, percentuale di copertura ed eventuali note sull'esame. Inoltre, verranno raccolte le informazioni di contatto in modo da poter programmare le visite di follow-up. Tutti i dati verranno inseriti in REDCap, il sito di inserimento dati conforme a HIPAA di UCSF.