Normative radiografiske parametre og vækstkurve for hofter mindre end seks ugers svangerskabsalder ved hjælp af ultralyd

Dette er en prospektiv befolkningskohorteundersøgelse af nyfødte, der er født på Community Regional Medical Center (CRMC). Lovligt autoriserede repræsentanter (LAR) for den nyfødte vil blive kontaktet af forskningspersonale efter fødslen af ​​deres baby, informeret om undersøgelsen og derefter spurgt, om de vil deltage. På grund af det høje antal fødsler på CRMC vil LAR'er blive kontaktet ca. en gang om ugen for en bekvemmelighedsprøve.

Hvis en LAR er interesseret i at deltage, vil de få samtykke til at være med i undersøgelsen.

Efter at en LAR har givet samtykke til deltagelse, vil den nyfødte modtage en ultralyd af deres hofter på hospitalet (udført af en uddannet sonograf). Dette vil ske på patientens værelse med LAR tilstede. En ultralyd af hoften tager cirka 15 minutter og er ikke-invasiv, ikke-smertefuld og bruger ingen ioniserende stråling.

Studieopfølgning LAR'er og nyfødte vil blive planlagt til at vende tilbage en gang om ugen, indtil den nyfødtes hofter når kriterierne for normal hoftemorfologi, eller den nyfødte når 6 ugers korrigeret alder. Normal modenhed af spædbørns hofte-ultralyd er defineret som en alfa-vinkel på > 60 grader (dette er vinklen mellem acetabulums tag og den laterale iliaca-vinge og indikerer morfologi af acetabulum) og en procentvis dækning af lårbenshovedet i acetabulum. > 50 %. En bestyrelsescertificeret pædiatrisk radiolog, en bestyrelsescertificeret pædiatrisk ortopædkirurg og en ortopædisk beboer vil fortolke hver undersøgelse. Hvis der er mindre end 5 grader eller 5 procent forskel mellem fortolkningerne, vil middelværdien blive brugt som aflæsning. Hvis der er større forskel, vil sagen blive gennemgået for konsensus. Korrigeret alder er defineret som faktisk alder i uger minus uger for tidligt. For eksempel vil en nyfødt født ved 32 ugers svangerskabsalder (8 uger for tidligt) blive fulgt i 14 uger i alt (14 ugers faktisk alder - 8 uger for tidligt = 6 ugers justeret alder).

Hvis en nyfødts hofter når kriterierne for nyfødte hofter, før de når 6 ugers justeret alder, vil de udskrives fra undersøgelsen, da de har nået standarden for spædbørns hoftemodenhed (dette kan ske ved deres indledende scanning eller når som helst efter). LAR og nyfødte vil vende tilbage til CRMC Radiologisk afdeling for at få opfølgningsultralyden, derfor vil der være et incitament på 15 USD for et opfølgningsbesøg. Der vil ikke blive givet incitament til undersøgelser, der udføres, mens de er indlagt på hospitalet. Hvis en patient viser vedvarende radiografiske tegn på dysplasi på noget tidspunkt, mens de er i undersøgelsen, vil de forlade undersøgelsesprotokollen og modtage standardbehandling for hoftedysplasi som medicinsk indiceret.

Grundlæggende demografi til at begynde med (køn, race/etnicitet, moderens alder), fødselspræsentation (normal eller brud), flerfoldsfødsel, antallet af fødsler, som moderen har haft, familiehistorie med hoftedysplasi, gestationsalder, alfavinkel og procent dækning som defineret ovenfor (målt af tre uafhængige observatører) vil blive indsamlet ved den indledende eksamen. Ved hver opfølgende eksamen vil følgende data blive indsamlet; eksamensdato, gestationsalder, korrigeret alder, alfavinkel, procentvis dækning og eventuelle noter om eksamen. Derudover vil der blive indsamlet kontaktoplysninger, så opfølgende besøg kan planlægges. Alle data vil blive indtastet på REDCap, UCSF's HIPAA-kompatible dataindtastningsside.