CTA pour hernie interne après chirurgie RYGB (CTA-IH)

Introduction : L'obésité morbide, définie comme un indice de masse corporelle (IMC) supérieur à 40 kg/m2, est globalement une menace imminente pour la santé. Les thérapies conservatrices ne donnent souvent pas le résultat souhaité. La chirurgie bariatrique comprend plusieurs interventions qui sont effectuées sur des patients souffrant d'obésité morbide, comme la chirurgie de pontage gastrique. Le nombre de chirurgies bariatriques par an est estimé à environ 500 000 dans le monde ; environ la moitié d'entre elles sont des pontages gastriques. Aux Pays-Bas, l'intervention bariatrique la plus courante est le pontage gastrique Roux-en-Y (RYGB). Une complication importante à long terme de cette chirurgie est la hernie interne, une condition dans laquelle une partie du tractus gastro-intestinal est herniée à travers une ouverture dans le mésentère pratiquée lors de la chirurgie RYGB. L'incidence de la hernie interne est de 1 à 5 %. L'examen CT abdominal conventionnel n'est souvent pas concluant quant à la présence d'une hernie interne. Lorsqu'une hernie interne est cliniquement fortement suspectée après un examen TDM abdominal (mais pas nécessairement confirmée), le patient est soumis à une chirurgie laparoscopique diagnostique. Malheureusement, un scanner abdominal négatif n'exclut pas une hernie interne chez tous les patients. Ceci plaide pour le développement ou l'exploitation de techniques alternatives qui pourraient aider au diagnostic des complications après chirurgie du RYGB. Étant donné que l'anatomie du tractus gastro-intestinal est modifiée en présence d'une hernie interne, la visualisation de la vascularisation mésentérique peut aider au diagnostic de cette complication après une chirurgie RYGB. Cette étude vise à confirmer la faisabilité et la supériorité du diagnostic de hernie interne par examen TDM des artères mésentériques par rapport à l'examen TDM conventionnel.

Objectifs : L'objectif principal est de déterminer si l'angioscanner artériel abdominal est une technique réalisable pour diagnostiquer une hernie interne après une chirurgie RYGB. Secondairement, il est examiné si l'angiographie artérielle du mésentère est supérieure à l'examen TDM conventionnel avec contraste oral et IV au temps veineux.

Conception de l'étude : Cette étude sera une étude pilote prospective, dans laquelle les résultats de l'examen CT conventionnel et de l'angiographie abdominale sont comparés aux résultats de la laparoscopie diagnostique comme étalon-or.

Population de l'étude : Seront inclus les patients qui ont subi une chirurgie laparoscopique du RYGB au moins six mois auparavant et qui présentent des douleurs abdominales persistantes. Ils doivent être fortement suspectés d'hernie interne par leur médecin, sur la base de plusieurs caractéristiques.

Principaux paramètres/critères d'évaluation : les principaux critères d'évaluation de l'étude sont les évaluations de l'angiographie artérielle abdominale et de la cartographie artérielle mésentérique par rapport au résultat de la chirurgie laparoscopique diagnostique chez 12 sujets.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : dans cette étude pilote, les sujets de l'étude recevront une dose de rayonnement efficace supplémentaire d'environ 10 mSv. En moyenne, une dose aiguë de 10 mSv entraîne un risque supplémentaire de cancer d'environ 1 sur 1750 (~1 sur 2000 pour les hommes, ~1 sur 1500 pour les femmes) pour un sujet de 50 ans, sur la base du seuil linéaire non modèle. Cependant, lorsque la cartographie de l'artère mésentérique s'avère faisable et supérieure, de nombreuses chirurgies laparoscopiques diagnostiques inutiles seront évitées (ainsi que leurs complications et leurs risques).