CTA sisäiseen herniaatioon RYGB-leikkauksen jälkeen (CTA-IH)

Johdanto: Sairaalalihavuus, joka määritellään yli 40 kg/m2:n painoindeksiksi (BMI), on maailmanlaajuisesti välitön terveysuhka. Konservatiiviset hoidot eivät usein tuota toivottua tulosta. Bariatric kirurgia sisältää useita interventioita, jotka suoritetaan potilaille, joilla on sairaalloinen liikalihavuus, kuten mahalaukun ohitusleikkaus. Bariatristen leikkausten vuosittainen määrän arvioidaan olevan noin 500 000 maailmanlaajuisesti; noin puolet näistä on mahalaukun ohitusleikkauksia. Alankomaissa yleisin bariatrinen toimenpide on Roux-en-Y mahalaukun ohitusleikkaus (RYGB). Tämän leikkauksen tärkeä pitkäaikainen komplikaatio on sisäinen herniaatio, tila, jossa osa ruoansulatuskanavasta tyrätään RYGB-leikkauksen aikana tehdyn suoliliepeen aukon kautta. Sisäisen herniation esiintyvyys on 1-5%. Perinteinen vatsan TT-tutkimus ei useinkaan ole varma sisäisen tyrän olemassaolosta. Kun sisäistä herniaa epäillään kliinisesti voimakkaasti vatsan TT-tutkimuksen jälkeen (mutta ei välttämättä varmistettu), potilaalle tehdään diagnostinen laparoskooppinen leikkaus. Valitettavasti negatiivinen vatsan CT-skannaus ei sulje pois sisäistä herniaa kaikilla potilailla. Tämä vaatii vaihtoehtoisten tekniikoiden kehittämistä tai hyödyntämistä, jotka voivat auttaa RYGB-leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden diagnosoinnissa. Koska ruoansulatuskanavan anatomia muuttuu, kun sisäinen herniaatio on läsnä, suoliliepeen verisuonten visualisointi voi auttaa tämän komplikaation diagnosoinnissa RYGB-leikkauksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on vahvistaa sisäisen tyrän diagnosoinnin toteutettavuus ja parempi teho suoliliepeen valtimoiden TT-tutkimuksella verrattuna tavanomaiseen TT-tutkimukseen.

Tavoitteet: Ensisijaisena tavoitteena on määrittää, onko vatsavaltimon CT-angiografia käyttökelpoinen tekniikka sisäisen tyrän diagnosoimiseksi RYGB-leikkauksen jälkeen. Toissijaisesti tutkitaan, onko suoliliepeen valtimoangiografia parempi kuin perinteinen CT-tutkimus suun ja IV-kontrastilla laskimovaiheessa.

Tutkimuksen suunnittelu: Tämä tutkimus on prospektiivinen pilottitutkimus, jossa sekä perinteisen TT-tutkimuksen että vatsan angiogrammin tuloksia verrataan diagnostisen laparoskopian tuloksiin kultaisena standardina.

Tutkimuspopulaatio: Mukaan otetaan potilaat, joille on tehty laparoskooppinen RYGB-leikkaus vähintään puoli vuotta aikaisemmin ja joilla on jatkuvaa vatsakipua. Lääkärin pitäisi epäillä heillä sisäistä herniaa useiden ominaisuuksien perusteella.

Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: Tutkimuksen ensisijaiset päätetapahtumat ovat vatsan valtimoangiogrammin ja suoliliepeen valtimokartoituksen arvioinnit suhteessa diagnostisen laparoskooppisen leikkauksen tuloksiin 12 koehenkilöllä.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmäsuhteeseen liittyvien rasitteiden ja riskien luonne ja laajuus: Tässä pilottitutkimuksessa tutkittavat saavat noin 10 mSv:n tehollisen lisäsäteilyannoksen. Keskimäärin akuutti 10 mSv:n annos lisää syöpäriskiä noin 1:1750 (~1:2000 miehillä, ~1:1500 naisilla) 50-vuotiaalla koehenkilöllä lineaarisen ei-kynnyksen perusteella. malli. Kuitenkin, kun suoliliepeen valtimoiden kartoitus osoittautuu käyttökelpoiseksi ja ylivoimaiseksi, monet tarpeettomat diagnostiset laparoskooppiset leikkaukset (sekä niiden komplikaatiot ja riskit) estetään.