CTA для внутренней грыжи после операции RYGB (CTA-IH)

Введение. Болезненное ожирение, определяемое как индекс массы тела (ИМТ) более 40 кг/м2, представляет собой непосредственную угрозу здоровью во всем мире. Консервативные методы лечения часто не дают желаемого результата. Бариатрическая хирургия включает в себя несколько вмешательств, которые выполняются у пациентов с патологическим ожирением, таких как шунтирование желудка. Ежегодно во всем мире проводится около 500 000 бариатрических операций; около половины из них — операции по шунтированию желудка. В Нидерландах наиболее распространенным бариатрическим вмешательством является желудочное шунтирование по Ру (RYGB). Важным долгосрочным осложнением этой операции является внутренняя грыжа, состояние, при котором часть желудочно-кишечного тракта выпячивается через отверстие в брыжейке, сделанное во время операции RYGB. Частота внутренних грыж составляет 1-5%. Обычное КТ брюшной полости часто не позволяет сделать вывод о наличии внутренней грыжи. Когда после КТ брюшной полости клинически сильно подозревается наличие внутренней грыжи (но не обязательно подтверждается), пациенту проводят диагностическую лапароскопическую операцию. К сожалению, отрицательный результат КТ брюшной полости не исключает внутреннюю грыжу у всех пациентов. Это требует разработки или использования альтернативных методов, которые могут помочь в диагностике осложнений после операции RYGB. Поскольку анатомия желудочно-кишечного тракта изменяется при наличии внутренней грыжи, визуализация сосудов брыжейки может помочь в диагностике этого осложнения после операции RYGB. Это исследование направлено на подтверждение осуществимости и превосходства диагностики внутренних грыж с помощью КТ-исследования брыжеечных артерий по сравнению с обычным КТ-исследованием.

Цели: Основная цель состоит в том, чтобы определить, является ли КТ-ангиография абдоминальных артерий возможным методом диагностики внутренней грыжи после операции RYGB. Во-вторых, исследуется, превосходит ли артериальная ангиография брыжейки стандартное КТ-исследование с пероральным и внутривенным контрастированием в венозной фазе.

Дизайн исследования: это исследование будет проспективным пилотным исследованием, в котором результаты как обычного КТ-исследования, так и абдоминальной ангиографии сравниваются с результатами диагностической лапароскопии в качестве золотого стандарта.

Популяция исследования: будут включены пациенты, перенесшие лапароскопическую операцию RYGB не менее полугода назад и страдающие персистирующей болью в животе. Врач должен заподозрить внутреннюю грыжу на основании нескольких характеристик.

Основные параметры/конечные точки исследования. Первичными конечными точками исследования являются оценки артериальной абдоминальной ангиограммы и картирования мезентериальных артерий по отношению к результатам диагностической лапароскопической операции у 12 пациентов.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе: в этом пилотном исследовании испытуемые получат дополнительную эффективную дозу облучения около 10 мЗв. В среднем острая доза 10 мЗв приводит к дополнительному риску развития рака примерно 1 случай на 1750 (~1 случай на 2000 для мужчин, ~1 случай на 1500 для женщин) для 50-летнего субъекта, исходя из линейного порога отсутствия модель. Однако, когда картирование брыжеечных артерий окажется выполнимым и эффективным, многие ненужные диагностические лапароскопические операции будут предотвращены (наряду с их осложнениями и рисками).