CTA for intern herniering etter RYGB-kirurgi (CTA-IH)

Introduksjon: Sykelig fedme, definert som en kroppsmasseindeks (BMI) på over 40 kg/m2, er globalt sett en overhengende helsetrussel. Konservative terapier gir ofte ikke ønsket resultat. Fedmekirurgi inkluderer flere intervensjoner som utføres på pasienter med sykelig overvekt, som gastrisk bypass-operasjon. Antall fedmeoperasjoner årlig anslås å være rundt 500 000 på verdensbasis; omtrent halvparten av disse er gastriske bypass-operasjoner. I Nederland er den vanligste utførte bariatriske intervensjonen Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB). En viktig langtidskomplikasjon ved denne operasjonen er intern herniering, en tilstand der en del av GI-kanalen er herniert gjennom en åpning i mesenteriet laget under RYGB-operasjon. Forekomst av intern herniering er 1-5 %. Konvensjonell abdominal CT-undersøkelse er ofte ikke avgjørende for tilstedeværelsen av intern herniering. Når intern herniering er klinisk sterkt mistenkt etter abdominal CT-undersøkelse (men ikke nødvendigvis bekreftet), utsettes pasienten for diagnostisk laparoskopisk kirurgi. Dessverre utelukker ikke en negativ abdominal CT-skanning intern herniering hos alle pasienter. Dette ber om utvikling eller utnyttelse av alternative teknikker som kan hjelpe til med diagnostisering av komplikasjoner etter RYGB-kirurgi. Siden anatomien til GI-kanalen endres når intern herniering er tilstede, kan visualisering av mesenterisk vaskulatur hjelpe til med diagnosen av denne komplikasjonen etter RYGB-kirurgi. Denne studien tar sikte på å bekrefte gjennomførbarheten og overlegenheten ved å diagnostisere intern herniering ved å bruke CT-undersøkelse av mesenteriske arterier fremfor konvensjonell CT-undersøkelse.

Mål: Hovedmålet er å finne ut om abdominal arteriell CT-angiografi er en gjennomførbar teknikk for å diagnostisere intern herniering etter RYGB-operasjon. Sekundært undersøkes om arteriell angiografi av mesenteriet er overlegent over konvensjonell CT-undersøkelse med oral og IV kontrast i venefasen.

Studiedesign: Denne studien vil være en prospektiv pilotstudie, der resultatene av både den konvensjonelle CT-undersøkelsen og abdominalt angiografi sammenlignes med utfallet av diagnostisk laparoskopi som gullstandard.

Studiepopulasjon: Pasienter som gjennomgikk laparoskopisk RYGB-operasjon minst et halvt år tidligere og som har vedvarende magesmerter vil bli inkludert. De bør være sterkt mistenkt for intern herniering av legen sin, basert på flere egenskaper.

Hovedstudieparametere/endepunkter: Primære studieendepunkter er vurderingene av det arterielle abdominale angiogrammet og mesenterisk arteriell kartlegging i forhold til utfallet av den diagnostiske laparoskopiske kirurgien hos 12 forsøkspersoner.

Arten og omfanget av byrden og risikoen knyttet til deltakelse, nytte og gruppetilhørighet: I denne pilotstudien vil studieobjektene få en ekstra effektiv stråledose på ca. 10 mSv. I gjennomsnitt fører en akutt dose på 10 mSv til en ekstra risiko for kreft på omtrent 1 av 1750 (~1 av 2000 for menn, ~1 av 1500 for kvinner) for en 50 år gammel person, basert på den lineære ingen-terskelen modell. Men når kartleggingen av mesenterisk arterie viser seg å være gjennomførbar og overlegen, vil mange unødvendige diagnostiske laparoskopiske operasjoner bli forhindret (sammen med deres komplikasjoner og risikoer).