CTA for intern herniation efter RYGB-kirurgi (CTA-IH)

Introduktion: Sygelig fedme, defineret som et kropsmasseindeks (BMI) på over 40 kg/m2, er globalt set en overhængende sundhedstrussel. Konservative terapier giver ofte ikke det ønskede resultat. Fedmekirurgi omfatter flere indgreb, der udføres på patienter med sygelig fedme, såsom gastrisk bypass-operation. Antallet af bariatriske operationer årligt anslås til at være omkring 500.000 på verdensplan; omkring halvdelen af ​​disse er gastriske bypass-operationer. I Holland er den mest almindelige udførte bariatriske intervention Roux-en-Y gastrisk bypass (RYGB). En vigtig langsigtet komplikation af denne operation er intern herniation, en tilstand, hvor en del af mave-tarmkanalen er hernieret gennem en åbning i mesenteriet lavet under RYGB-kirurgi. Forekomsten af ​​intern herniering er 1-5%. Konventionel abdominal CT-undersøgelse er ofte ikke afgørende for tilstedeværelsen af ​​intern herniation. Når intern herniation er klinisk stærkt mistænkt efter abdominal CT-undersøgelse (men ikke nødvendigvis bekræftet), udsættes patienten for diagnostisk laparoskopisk kirurgi. Desværre udelukker en negativ abdominal CT-scanning ikke intern herniation hos alle patienter. Dette opfordrer til udvikling eller udnyttelse af alternative teknikker, der kan hjælpe med diagnosticering af komplikationer efter RYGB-kirurgi. Da anatomien af ​​mave-tarmkanalen ændres, når intern herniation er til stede, kan visualisering af den mesenteriske vaskulatur hjælpe med at diagnosticere denne komplikation efter RYGB-kirurgi. Denne undersøgelse har til formål at bekræfte gennemførligheden og overlegenheden af ​​at diagnosticere intern herniation ved hjælp af CT-undersøgelse af mesenteriske arterier i forhold til konventionel CT-undersøgelse.

Formål: Det primære formål er at afgøre, om abdominal arteriel CT-angiografi er en mulig teknik til diagnosticering af intern herniation efter RYGB-kirurgi. Sekundært undersøges om arteriel angiografi af mesenteriet er overlegen i forhold til konventionel CT-undersøgelse med oral og IV kontrast i venefasen.

Studiedesign: Dette studie vil være et prospektivt pilotstudie, hvor resultaterne af både den konventionelle CT-undersøgelse og abdominalt angiogram sammenlignes med resultatet af diagnostisk laparoskopi som guldstandard.

Undersøgelsespopulation: Patienter, som har gennemgået laparoskopisk RYGB-operation mindst et halvt år tidligere, og som har vedvarende mavesmerter, vil blive inkluderet. De bør være stærkt mistænkt for intern herniation af deres læge, baseret på flere karakteristika.

Hovedundersøgelsens parametre/endepunkter: Primære undersøgelsens endepunkter er vurderingerne af det arterielle abdominale angiogram og mesenterisk arteriel kortlægning i forhold til resultatet af den diagnostiske laparoskopiske kirurgi hos 12 forsøgspersoner.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold: I denne pilotundersøgelse vil forsøgspersoner modtage en yderligere effektiv stråledosis på omkring 10 mSv. I gennemsnit fører en akut dosis på 10 mSv til en yderligere risiko for cancer på omkring 1 ud af 1750 (~1 ud af 2000 for mænd, ~1 ud af 1500 for kvinder) for en 50-årig forsøgsperson, baseret på den lineære ingen-tærskel model. Men når den mesenteriske arterie-kortlægning viser sig at være gennemførlig og overlegen, vil mange unødvendige diagnostiske laparoskopiske operationer blive forhindret (sammen med deres komplikationer og risici).