CTA voor interne hernia na RYGB-operatie (CTA-IH)

Inleiding: Morbide obesitas, gedefinieerd als een body mass index (BMI) van meer dan 40 kg/m2, vormt wereldwijd een onmiddellijke bedreiging voor de gezondheid. Conservatieve therapieën geven vaak niet het gewenste resultaat. Bariatrische chirurgie omvat verschillende ingrepen die worden uitgevoerd bij patiënten met morbide obesitas, zoals maagbypassoperaties. Het aantal bariatrische operaties per jaar wordt wereldwijd geschat op ongeveer 500.000; ongeveer de helft hiervan zijn maagbypassoperaties. In Nederland is de meest uitgevoerde bariatrische ingreep de Roux-en-Y gastric bypass (RYGB). Een belangrijke complicatie op de lange termijn van deze operatie is interne hernia, een aandoening waarbij een deel van het maagdarmkanaal wordt hernia door een opening in het mesenterium die tijdens een RYGB-operatie is gemaakt. De incidentie van interne hernia is 1-5%. Conventioneel CT-onderzoek van de buik geeft vaak geen uitsluitsel over de aanwezigheid van een inwendige hernia. Wanneer interne hernia klinisch sterk wordt vermoed na CT-onderzoek van de buik (maar niet noodzakelijkerwijs bevestigd), wordt de patiënt onderworpen aan diagnostische laparoscopische chirurgie. Helaas sluit een negatieve CT-scan van de buik niet bij alle patiënten een inwendige hernia uit. Dit pleit voor de ontwikkeling of exploitatie van alternatieve technieken die kunnen helpen bij de diagnose van complicaties na een RYGB-operatie. Aangezien de anatomie van het maagdarmkanaal verandert wanneer een interne hernia aanwezig is, kan visualisatie van het mesenteriale vaatstelsel helpen bij de diagnose van deze complicatie na een RYGB-operatie. Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en superioriteit te bevestigen van het diagnosticeren van interne hernia met behulp van CT-onderzoek van de mesenteriale arteriën ten opzichte van conventioneel CT-onderzoek.

Doelstellingen: Het primaire doel is om te bepalen of abdominale arteriële CT-angiografie een haalbare techniek is voor het diagnosticeren van interne hernia na RYGB-operatie. Secundair wordt onderzocht of arteriële angiografie van het mesenterium superieur is ten opzichte van conventioneel CT-onderzoek met oraal en intraveneus contrast in de veneuze fase.

Onderzoeksopzet: Dit onderzoek zal een prospectieve pilotstudie zijn, waarin de uitkomsten van zowel het conventionele CT-onderzoek als het abdominale angiogram worden vergeleken met de uitkomst van diagnostische laparoscopie als gouden standaard.

Studiepopulatie: Patiënten worden geïncludeerd die ten minste een half jaar eerder een laparoscopische RYGB-operatie hebben ondergaan en aanhoudende buikpijn hebben. Ze moeten door hun arts sterk worden verdacht van interne hernia, op basis van verschillende kenmerken.

Belangrijkste onderzoeksparameters/eindpunten: Primaire onderzoekseindpunten zijn de beoordelingen van het arteriële abdominale angiogram en mesenteriale arteriële mapping in relatie tot de uitkomst van de diagnostische laparoscopische chirurgie bij 12 proefpersonen.

Aard en omvang van de belasting en risico's verbonden aan participatie, voordeel en groepsgebondenheid: In deze pilotstudie krijgen proefpersonen een extra effectieve stralingsdosis van ongeveer 10 mSv. Gemiddeld leidt een acute dosis van 10 mSv tot een extra risico op kanker van ongeveer 1 op 1750 (~1 op 2000 voor mannen, ~1 op 1500 voor vrouwen) voor een 50-jarige proefpersoon, gebaseerd op de lineaire geen drempel model. Wanneer het in kaart brengen van de mesenteriale arterie echter haalbaar en superieur blijkt te zijn, zullen veel onnodige diagnostische laparoscopische operaties worden voorkomen (samen met hun complicaties en risico's).