CTA para hernia interna después de la cirugía RYGB (CTA-IH)

Introducción: La obesidad mórbida, definida como un índice de masa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2, es a nivel mundial una amenaza inminente para la salud. Las terapias conservadoras a menudo no dan el resultado deseado. La cirugía bariátrica incluye varias intervenciones que se realizan en pacientes con obesidad mórbida, como la cirugía de bypass gástrico. El número de cirugías bariátricas anuales se estima en alrededor de 500.000 en todo el mundo; aproximadamente la mitad de estos son cirugías de derivación gástrica. En los Países Bajos, la intervención bariátrica realizada con más frecuencia es el bypass gástrico en Y de Roux (RYGB). Una complicación importante a largo plazo de esta cirugía es la hernia interna, una afección en la que una parte del tracto gastrointestinal se hernia a través de una abertura en el mesenterio que se hace durante la cirugía RYGB. La incidencia de hernia interna es del 1 al 5%. El examen de TC abdominal convencional a menudo no es concluyente sobre la presencia de hernia interna. Cuando la hernia interna es clínicamente muy sospechosa después de un examen de TC abdominal (pero no necesariamente confirmada), el paciente se somete a cirugía laparoscópica diagnóstica. Desafortunadamente, una tomografía computarizada abdominal negativa no excluye la hernia interna en todos los pacientes. Esto aboga por el desarrollo o explotación de técnicas alternativas que puedan ayudar en el diagnóstico de complicaciones después de la cirugía RYGB. Dado que la anatomía del tracto GI se altera cuando hay una hernia interna, la visualización de la vasculatura mesentérica puede ayudar en el diagnóstico de esta complicación después de la cirugía de BGYR. Este estudio tiene como objetivo confirmar la viabilidad y la superioridad del diagnóstico de hernia interna mediante el examen de TC de las arterias mesentéricas sobre el examen de TC convencional.

Objetivos: El objetivo principal es determinar si la angiografía por TC arterial abdominal es una técnica factible para el diagnóstico de hernia interna después de la cirugía de BGYR. Secundariamente, se examina si la angiografía arterial del mesenterio es superior al examen de TC convencional con contraste oral e intravenoso en la fase venosa.

Diseño del estudio: este estudio será un estudio piloto prospectivo, en el que los resultados del examen de TC convencional y el angiograma abdominal se comparan con los resultados de la laparoscopia diagnóstica como estándar de oro.

Población de estudio: Se incluirán pacientes que se sometieron a cirugía laparoscópica de BGYR al menos medio año antes y que presenten dolor abdominal persistente. Deben ser altamente sospechosos de hernia interna por parte de su médico, en función de varias características.

Principales parámetros/puntos finales del estudio: Los puntos finales primarios del estudio son las evaluaciones del angiograma abdominal arterial y el mapeo arterial mesentérico en relación con el resultado de la cirugía laparoscópica de diagnóstico en 12 sujetos.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: En este estudio piloto, los sujetos del estudio recibirán una dosis de radiación efectiva adicional de aproximadamente 10 mSv. En promedio, una dosis aguda de 10 mSv conduce a un riesgo adicional de cáncer de aproximadamente 1 en 1750 (~1 en 2000 para hombres, ~1 en 1500 para mujeres) para un sujeto de 50 años, basado en el umbral lineal sin umbral modelo. Sin embargo, cuando el mapeo de la arteria mesentérica demuestre ser factible y superior, se evitarán muchas cirugías laparoscópicas diagnósticas innecesarias (junto con sus complicaciones y riesgos).