CTA para hérnia interna após cirurgia RYGB (CTA-IH)

Introdução: A obesidade mórbida, definida como um índice de massa corporal (IMC) superior a 40 kg/m2, é globalmente uma ameaça iminente à saúde. As terapias conservadoras muitas vezes não produzem o resultado desejado. A cirurgia bariátrica inclui várias intervenções que são realizadas em pacientes com obesidade mórbida, como a cirurgia de bypass gástrico. O número de cirurgias bariátricas anualmente é estimado em cerca de 500.000 em todo o mundo; cerca de metade delas são cirurgias de bypass gástrico. Na Holanda, a intervenção bariátrica mais comum realizada é o bypass gástrico em Y de Roux (RYGB). Uma importante complicação a longo prazo desta cirurgia é a hérnia interna, uma condição na qual uma parte do trato GI é herniada através de uma abertura no mesentério feita durante a cirurgia de BGYR. A incidência de hérnia interna é de 1-5%. O exame de TC abdominal convencional muitas vezes não é conclusivo sobre a presença de hérnia interna. Quando há alta suspeita clínica de hérnia interna após exame de TC abdominal (mas não necessariamente confirmada), o paciente é submetido a cirurgia laparoscópica diagnóstica. Infelizmente, uma TC abdominal negativa não exclui hérnia interna em todos os pacientes. Isso defende o desenvolvimento ou exploração de técnicas alternativas que possam auxiliar no diagnóstico de complicações após a cirurgia de RYGB. Como a anatomia do trato GI é alterada quando há hérnia interna, a visualização da vasculatura mesentérica pode auxiliar no diagnóstico dessa complicação após a cirurgia de RYGB. Este estudo tem como objetivo confirmar a viabilidade e superioridade do diagnóstico de hérnia interna usando o exame de TC das artérias mesentéricas em relação ao exame de TC convencional.

Objetivos: O objetivo primário é determinar se a angiotomografia arterial abdominal é uma técnica viável para o diagnóstico de hérnia interna após cirurgia de RYGB. Secundariamente, é examinado se a angiografia arterial do mesentério é superior ao exame de TC convencional com contraste oral e IV na fase venosa.

Desenho do estudo: Este estudo será um estudo piloto prospectivo, no qual os resultados do exame de TC convencional e da angiografia abdominal são comparados ao resultado da laparoscopia diagnóstica como padrão-ouro.

População do estudo: Serão incluídos pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica RYGB há pelo menos meio ano e com dor abdominal persistente. Eles devem ser altamente suspeitos de hérnia interna por seu médico, com base em várias características.

Parâmetros/pontos finais principais do estudo: Os pontos finais primários do estudo são as avaliações do angiograma abdominal arterial e do mapeamento arterial mesentérico em relação ao resultado da cirurgia laparoscópica diagnóstica em 12 indivíduos.

Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco de grupo: Neste estudo piloto, os participantes do estudo receberão uma dose de radiação efetiva adicional de cerca de 10 mSv. Em média, uma dose aguda de 10 mSv leva a um risco adicional de câncer de cerca de 1 em 1.750 (~1 em 2.000 para homens, ~1 em 1.500 para mulheres) para um indivíduo de 50 anos, com base no limite linear sem limite modelo. No entanto, quando o mapeamento da artéria mesentérica se mostrar viável e superior, muitas cirurgias laparoscópicas diagnósticas desnecessárias serão evitadas (juntamente com suas complicações e riscos).