CTA pro vnitřní herniaci po operaci RYGB (CTA-IH)

Úvod: Morbidní obezita, definovaná jako index tělesné hmotnosti (BMI) vyšší než 40 kg/m2, je celosvětově bezprostřední zdravotní hrozbou. Konzervativní terapie často nepřinášejí požadovaný výsledek. Bariatrická chirurgie zahrnuje několik intervencí, které se provádějí u pacientů s morbidní obezitou, jako je operace bypassu žaludku. Počet bariatrických operací ročně se celosvětově odhaduje na přibližně 500 000; asi polovina z nich jsou operace bypassu žaludku. V Nizozemsku je nejčastěji prováděnou bariatrickou intervencí Roux-en-Y gastrický bypass (RYGB). Významnou dlouhodobou komplikací této operace je vnitřní herniace, stav, kdy dochází k herniaci části GI traktu otvorem v mezenteriu vytvořeným při operaci RYGB. Incidence vnitřní herniace je 1-5%. Konvenční CT vyšetření břicha často nesvědčí o přítomnosti vnitřní herniace. Při klinicky vysokém podezření na vnitřní herniaci po CT vyšetření břicha (ale nemusí být potvrzeno), je pacient podroben diagnostické laparoskopické operaci. Bohužel negativní CT břicha nevylučuje vnitřní herniaci u všech pacientů. To žádá o vývoj nebo využití alternativních technik, které by mohly pomoci při diagnostice komplikací po operaci RYGB. Vzhledem k tomu, že anatomie GI traktu je změněna, když je přítomna vnitřní herniace, vizualizace mezenterické vaskulatury může pomoci při diagnostice této komplikace po operaci RYGB. Tato studie si klade za cíl potvrdit proveditelnost a nadřazenost diagnostiky vnitřní herniace pomocí CT vyšetření mezenterických tepen oproti konvenčnímu CT vyšetření.

Cíle: Primárním cílem je zjistit, zda je abdominální arteriální CT angiografie vhodnou technikou pro diagnostiku vnitřní herniace po operaci RYGB. Sekundárně se zkoumá, zda je arteriální angiografie mezenteria lepší než konvenční CT vyšetření s orálním a IV kontrastem v žilní fázi.

Design studie: Tato studie bude prospektivní pilotní studií, ve které budou výsledky konvenčního CT vyšetření a abdominálního angiogramu porovnány s výsledkem diagnostické laparoskopie jako zlatého standardu.

Studijní populace: Budou zahrnuti pacienti, kteří podstoupili laparoskopickou operaci RYGB alespoň o půl roku dříve a mají přetrvávající bolesti břicha. Lékař by u nich měl mít velké podezření na vnitřní herniaci na základě několika charakteristik.

Hlavní parametry/koncové body studie: Primárními cílovými body studie je hodnocení arteriálního abdominálního angiogramu a mezenterického arteriálního mapování ve vztahu k výsledku diagnostické laparoskopické operace u 12 subjektů.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností: V této pilotní studii dostanou studované subjekty další efektivní dávku záření asi 10 mSv. V průměru vede akutní dávka 10 mSv k dalšímu riziku rakoviny přibližně 1 z 1750 (~1 z 2000 u mužů, ~1 z 1500 u žen) u 50letého subjektu, na základě lineárního žádného prahu Modelka. Když se však mapování mezenterické tepny ukáže jako proveditelné a lepší, zabrání se mnoha zbytečným diagnostickým laparoskopickým operacím (spolu s jejich komplikacemi a riziky).