CTA przepukliny wewnętrznej po operacji RYGB (CTA-IH)

Wprowadzenie: Otyłość olbrzymia, definiowana jako wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 40 kg/m2, stanowi bezpośrednie zagrożenie zdrowotne na całym świecie. Terapie zachowawcze często nie przynoszą pożądanego rezultatu. Chirurgia bariatryczna obejmuje kilka interwencji, które są wykonywane u pacjentów z chorobliwą otyłością, takich jak operacja pomostowania żołądka. Liczbę operacji bariatrycznych rocznie szacuje się na całym świecie na około 500 000; około połowa z nich to operacje pomostowania żołądka. W Holandii najczęściej wykonywaną interwencją bariatryczną jest bypass żołądka Roux-en-Y (RYGB). Ważnym długotrwałym powikłaniem tej operacji jest przepuklina wewnętrzna, czyli stan, w którym dochodzi do przepukliny części przewodu pokarmowego przez otwór w krezce wykonany podczas operacji RYGB. Częstość występowania przepukliny wewnętrznej wynosi 1-5%. Konwencjonalne badanie tomografii komputerowej jamy brzusznej często nie jest rozstrzygające co do obecności przepukliny wewnętrznej. Gdy po badaniu TK jamy brzusznej istnieje klinicznie duże podejrzenie przepukliny wewnętrznej (ale niekoniecznie potwierdzone), pacjentka jest poddawana diagnostycznej operacji laparoskopowej. Niestety ujemny wynik TK jamy brzusznej nie wyklucza przepukliny wewnętrznej u wszystkich pacjentów. To przemawia za rozwojem lub wykorzystaniem alternatywnych technik, które mogłyby pomóc w diagnostyce powikłań po operacji RYGB. Ponieważ anatomia przewodu pokarmowego zmienia się, gdy występuje przepuklina wewnętrzna, wizualizacja układu naczyniowego krezki może pomóc w rozpoznaniu tego powikłania po operacji RYGB. Celem pracy jest potwierdzenie możliwości i wyższości rozpoznawania przepuklin wewnętrznych za pomocą tomografii komputerowej tętnic krezkowych nad konwencjonalną tomografią komputerową.

Cele: Głównym celem jest ustalenie, czy angiografia TK tętnic brzusznych jest wykonalną techniką diagnozowania przepukliny wewnętrznej po operacji RYGB. Wtórnie bada się, czy angiografia tętnicza krezki ma przewagę nad konwencjonalnym badaniem TK z kontrastem ustnym i dożylnym w fazie żylnej.

Projekt badania: To badanie będzie prospektywnym badaniem pilotażowym, w którym wyniki zarówno konwencjonalnego badania TK, jak i angiografii jamy brzusznej zostaną porównane z wynikami laparoskopii diagnostycznej jako złotego standardu.

Populacja badana: Włączeni zostaną pacjenci, którzy przeszli laparoskopową operację RYGB co najmniej pół roku wcześniej i mają utrzymujący się ból brzucha. Powinni być wysoce podejrzani przez lekarza o przepuklinę wewnętrzną, w oparciu o kilka cech.

Główne parametry/punkty końcowe badania: Pierwszorzędowymi punktami końcowymi badania są oceny angiogramu tętnic brzusznych i mapowania tętnicy krezkowej w odniesieniu do wyniku diagnostycznej operacji laparoskopowej u 12 osób.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą: W tym badaniu pilotażowym uczestnicy badania otrzymają dodatkową skuteczną dawkę promieniowania wynoszącą około 10 mSv. Średnio ostra dawka 10 mSv prowadzi do dodatkowego ryzyka zachorowania na raka o około 1 na 1750 (~1 na 2000 dla mężczyzn, ~1 na 1500 dla kobiet) u 50-letniego pacjenta, w oparciu o liniowy próg braku Model. Jednak gdy mapowanie tętnicy krezkowej okaże się wykonalne i lepsze, można zapobiec wielu niepotrzebnym diagnostycznym operacjom laparoskopowym (wraz z ich powikłaniami i ryzykiem).