CTA för inre herniation efter RYGB-kirurgi (CTA-IH)

Inledning: Sjuklig fetma, definierad som ett kroppsmassaindex (BMI) på över 40 kg/m2, är globalt sett ett överhängande hälsohot. Konservativa terapier ger ofta inte det önskade resultatet. Bariatrisk kirurgi inkluderar flera ingrepp som utförs på patienter med sjuklig fetma, som gastric bypass-kirurgi. Antalet bariatriska operationer årligen uppskattas till cirka 500 000 över hela världen; ungefär hälften av dessa är gastric bypass-operationer. I Nederländerna är den vanligaste utförda bariatriska interventionen Roux-en-Y gastric bypass (RYGB). En viktig långtidskomplikation av denna operation är inre bråck, ett tillstånd där en del av mag-tarmkanalen bråcks genom en öppning i mesenteriet som gjorts under RYGB-operation. Förekomsten av inre bråck är 1-5%. Konventionell CT-undersökning av buken är ofta inte avgörande om förekomsten av inre bråck. När internt bråck är kliniskt starkt misstänkt efter abdominal CT-undersökning (men inte nödvändigtvis bekräftat) utsätts patienten för diagnostisk laparoskopisk kirurgi. Tyvärr utesluter inte en negativ CT-skanning av buken inre bråck hos alla patienter. Detta pläderar för utveckling eller utnyttjande av alternativa tekniker som kan hjälpa till att diagnostisera komplikationer efter RYGB-kirurgi. Eftersom anatomin i mag-tarmkanalen förändras när internt bråck är närvarande, kan visualisering av mesenteriska kärlsystemet hjälpa till att diagnostisera denna komplikation efter RYGB-operation. Denna studie syftar till att bekräfta genomförbarheten och överlägsenheten av att diagnostisera internt herniation med hjälp av CT-undersökning av mesenteriska artärerna jämfört med konventionell CT-undersökning.

Mål: Det primära målet är att avgöra om abdominal arteriell CT-angiografi är en användbar teknik för att diagnostisera internt bråck efter RYGB-operation. Sekundärt undersöks om arteriell angiografi av mesenteriet är överlägsen konventionell CT-undersökning med oral och IV kontrast i venfasen.

Studiedesign: Denna studie kommer att vara en prospektiv pilotstudie, där resultaten av både den konventionella CT-undersökningen och bukangiogrammet jämförs med resultatet av diagnostisk laparoskopi som guldstandard.

Studiepopulation: Patienter som genomgått laparoskopisk RYGB-operation minst ett halvår tidigare och som har kvarstående buksmärtor kommer att inkluderas. De bör vara starkt misstänkta för inre herniation av sin läkare, baserat på flera egenskaper.

Huvudstudieparametrar/endpoints: Primära studieendpoints är bedömningarna av det arteriella abdominala angiogrammet och mesenterial arteriell kartläggning i relation till resultatet av den diagnostiska laparoskopiska kirurgin hos 12 försökspersoner.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterat: I denna pilotstudie kommer försökspersonerna att få en extra effektiv stråldos på cirka 10 mSv. I genomsnitt leder en akut dos på 10 mSv till en ytterligare cancerrisk på cirka 1 av 1750 (~1 av 2000 för män, ~1 av 1500 för kvinnor) för en 50-årig patient, baserat på den linjära no-tröskeln modell. Men när kartläggningen av mesenterialartären visar sig vara genomförbar och överlägsen, kommer många onödiga diagnostiska laparoskopiska operationer att förhindras (tillsammans med deras komplikationer och risker).