- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03136276
Évaluation clinique d'un an d'IPS Empress CAD par rapport aux facettes stratifiées en céramique Celtra Duo polies
27 avril 2017 mis à jour par: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Lors de la restauration de dents avec des facettes stratifiées IPS Empress, une fracture des restaurations peut se produire.
Ainsi, un matériau avec des propriétés mécaniques plus élevées est nécessaire.
Celtra Duo est un nouveau matériau avec de la vitrocéramique infiltrée de 10% de particules de zircone qui augmentent la résistance à la fracture du matériau.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
36
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
Tous les sujets doivent être:
- De 18 à 50 ans, être capable de lire et de signer le document de consentement éclairé.
- Ne pas avoir de maladies parodontales ou pulpaires actives, avoir des dents avec de bonnes restaurations
- Psychologiquement et physiquement capable de tolérer les procédures dentaires conventionnelles
Patients ayant des problèmes de dents indiqués pour les placages stratifiés :
- Décoloration
- Fracture n'impliquant pas plus de 50 % de perte d'émail
- Malposition légère
- diastème
- Fluorose de l'émail
- Restaurations tachées ou défectueuses
- Capable de revenir pour des examens de suivi et une évaluation
Critère d'exclusion:
- Patient avec des dents post et core traitées par endodontie
- Patient avec des dents fracturées de plus de 50 % de perte d'émail
- Patients ayant une mauvaise hygiène bucco-dentaire et une mauvaise motivation
- Femmes enceintes
- Patients en phase de croissance avec des dents partiellement sorties
- Problèmes psychiatriques ou attentes irréalistes
- Absence de denture antagoniste dans la zone d'intérêt
- Patients pratiquant des sports de contact
- Dents avec décoloration profonde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: IPS Empress CAO
Céramique de verre à base de leucite qui est une céramique gravable et s'est avérée avoir un bon taux de réussite si elle est utilisée pour les placages stratifiés
|
vitrocéramique gravable standard
Autres noms:
|
|
Expérimental: poli Celtra Duo
Silicate de lithium renforcé de zircone, c'est un matériau récent avec de la vitrocéramique enrichie à 10% de zircone qui offre des propriétés de haute résistance
|
nouveau matériau vitrocéramique
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Fracture
Délai: 1 an
|
nombre de stratifiés fracturés
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
1 juillet 2018
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 septembre 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 avril 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Première publication (Réel)
2 mai 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19786
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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