Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jednoroční klinické hodnocení IPS Empress CAD versus leštěné keramické laminátové fazety Celtra Duo

27. dubna 2017 aktualizováno: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Při obnově zubů laminátovými fazetami IPS Empress může dojít k prasknutí náhrad. Vyžaduje se tedy materiál s vyššími mechanickými vlastnostmi. Celtra Duo je nový materiál se sklokeramikou infiltrovanou 10% částicemi zirkonu, které zvyšují odolnost materiálu proti lomu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Všechny předměty musí být:

  1. Od 18 do 50 let umět přečíst a podepsat dokument informovaného souhlasu.
  2. Nemají žádné aktivní periodontální nebo pulpální onemocnění, mají zuby s dobrou náhradou
  3. Psychicky a fyzicky schopen tolerovat konvenční stomatologické postupy

  4. Pacienti s problémy se zuby indikovaní pro laminátovou dýhu:

    1. Odbarvení
    2. Zlomenina nezahrnující více než 50% ztrátu skloviny
    3. Mírné špatné postavení
    4. Diastema
    5. Fluoróza skloviny
    6. Poskvrněné nebo vadné náhrady
  5. Schopnost vrátit se na kontrolní vyšetření a hodnocení

Kritéria vyloučení:

  1. Pacient s endodonticky ošetřenými čepovými a jádrovými zuby
  2. Pacient se zlomeninami zubů s více než 50% ztrátou skloviny
  3. Pacienti se špatnou ústní hygienou a motivací
  4. Těhotné ženy
  5. Pacienti v růstovém stadiu s částečně prořezanými zuby
  6. Psychiatrické problémy nebo nerealistická očekávání
  7. Nedostatek protilehlého chrupu v zájmové oblasti
  8. Pacienti provozující kontaktní sporty
  9. Zuby s hlubokým zabarvením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: CAD IPS Empress
Skleněná keramika na bázi leucitu, což je leptatelná keramika a prokázalo se, že má dobrou úspěšnost při použití pro laminátové dýhy
Jiný: CAD IPS Empress
standardní leptaná sklokeramika
Ostatní jména:
  • sklokeramika na bázi leucitu
Experimentální: leštěná Celtra Duo
Lithiumsilikát vyztužený zirkony, je to nedávný materiál se skleněnou keramikou obohacený o 10% zirkonie, který nabízí vlastnosti vysoké pevnosti
Jiný: leštěná Celtra Duo
nový sklokeramický materiál
Ostatní jména:
  • Lithiumsilikát vyztužený zirkony (ZLS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlomenina
Časové okno: 1 rok
počet rozbitých laminátů
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

1. července 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. září 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

První zveřejněno (Aktuální)

2. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19786

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Změna barvy zubů

Klinické studie na CAD IPS Empress

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit