Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et års klinisk evaluering af IPS Empress CAD versus polerede Celtra Duo keramiske laminatfiner

27. april 2017 opdateret af: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Ved restaurering af tænder med IPS Empress laminatfiner kan der opstå brud på restaureringer. Så der kræves materiale med højere mekaniske egenskaber. Celtra Duo er et nyt materiale med glaskeramik infiltreret af 10% zirconia partikler, som øger materialets brudmodstand.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle fag skal være:

  1. Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
  2. Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer
  3. Psykisk og fysisk i stand til at tolerere konventionelle tandbehandlinger
  4. Patienter med tandproblemer indiceret til laminatfiner:

    1. Misfarvning
    2. Brud, der ikke involverer mere end 50 % emaljetab
    3. Mild fejlstilling
    4. Diastema
    5. Emalje fluorose
    6. Plettede eller defekte restaureringer
  5. Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  1. Patient med post- og core-endodontisk behandlede tænder
  2. Patient med brækkede tænder med mere end 50 % emaljetab
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation
  4. Gravide kvinders
  5. Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
  6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  7. Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet
  8. Patienter involveret i kontaktsport
  9. Tænder med dyb misfarvning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: IPS Kejserinde CAD
Leucite-baseret glaskeramik, som er ætsbar keramik og har vist sig at have en god succesrate, hvis den bruges til laminatfiner
standard ætsbar glaskeramik
Andre navne:
  • leucitbaseret glaskeramik
Eksperimentel: poleret Celtra Duo
Zirconia forstærket lithium silikat, det er et nyere materiale med glaskeramik beriget med 10% zirconia, der tilbyder høj styrke egenskaber
nyt glaskeramisk materiale
Andre navne:
  • zirconia forstærket lithiumsilikat (ZLS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Knoglebrud
Tidsramme: 1 år
antal brækkede laminater
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juli 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandmisfarvning

Kliniske forsøg med IPS Kejserinde CAD

Abonner