- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03136276
Et års klinisk evaluering af IPS Empress CAD versus polerede Celtra Duo keramiske laminatfiner
27. april 2017 opdateret af: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Ved restaurering af tænder med IPS Empress laminatfiner kan der opstå brud på restaureringer.
Så der kræves materiale med højere mekaniske egenskaber.
Celtra Duo er et nyt materiale med glaskeramik infiltreret af 10% zirconia partikler, som øger materialets brudmodstand.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
36
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 50 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alle fag skal være:
- Fra 18-50 år, kunne læse og underskrive samtykkeerklæringen.
- Har ingen aktive paradentose- eller pulpasygdomme, har tænder med gode restaureringer
- Psykisk og fysisk i stand til at tolerere konventionelle tandbehandlinger
Patienter med tandproblemer indiceret til laminatfiner:
- Misfarvning
- Brud, der ikke involverer mere end 50 % emaljetab
- Mild fejlstilling
- Diastema
- Emalje fluorose
- Plettede eller defekte restaureringer
- Kan vende tilbage til opfølgende undersøgelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Patient med post- og core-endodontisk behandlede tænder
- Patient med brækkede tænder med mere end 50 % emaljetab
- Patienter med dårlig mundhygiejne og motivation
- Gravide kvinders
- Patienter i vækststadiet med delvist frembrudte tænder
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Manglende modsatrettede tandsæt i interesseområdet
- Patienter involveret i kontaktsport
- Tænder med dyb misfarvning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IPS Kejserinde CAD
Leucite-baseret glaskeramik, som er ætsbar keramik og har vist sig at have en god succesrate, hvis den bruges til laminatfiner
|
standard ætsbar glaskeramik
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: poleret Celtra Duo
Zirconia forstærket lithium silikat, det er et nyere materiale med glaskeramik beriget med 10% zirconia, der tilbyder høj styrke egenskaber
|
nyt glaskeramisk materiale
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglebrud
Tidsramme: 1 år
|
antal brækkede laminater
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2017
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. juli 2018
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
10. april 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2017
Først opslået (Faktiske)
2. maj 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. april 2017
Sidst verificeret
1. april 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 19786
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tandmisfarvning
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-Tooth sygdom | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sygdom... og andre forholdForenede Stater
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonTilmelding efter invitationCharcot-Marie-Tooth sygdom type 2DForenede Stater
-
Elpida Therapeutics SPCIkke rekrutterer endnuCharcot-Marie-Tooth Sygdom Type 4J
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomiEgypten
-
University of Health Sciences LahoreIkke rekrutterer endnuIrreversibel Pulpitis | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomiPakistan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkendtCharcot-Marie-Tooth sygdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth sygdom type 2A | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sygdom, type XDet Forenede Kongerige
-
Ain Shams UniversityRekrutteringDental Caries Tooth Demineralisering | Post-ortodontiske æstetiske defekterEgypten
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetEarly Childhood Caries (ECC) | Dental Caries Tooth DemineraliseringTaiwan
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropatiFrankrig
Kliniske forsøg med IPS Kejserinde CAD
-
Mansoura UniversityRekrutteringIndirekte tandfarvede onlay-restaureringer i bageste tænder | Klinisk ydeevne af cervikale-margin-relaterede onlay-restaureringerEgypten
-
October University for Modern Sciences and ArtsAfsluttet
-
Cairo UniversityUkendtTandmisfarvning | Tandbrud
-
Malmö UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTandprotesefejlSverige
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... og andre samarbejdspartnereAfsluttetTilbagevendende depressiv lidelse | Bipolar affektiv lidelse | Skizofreni, skizotypiske og vrangforestillingerDanmark
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian Mental Health AssociationAfsluttet
-
Amager HospitalAfsluttetManiodepressiv | Større depressiv lidelse | Angst lidelse | Affektiv lidelseDanmark
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetAtaksi-Telangiektasi (A-T)Forenede Stater
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... og andre samarbejdspartnereUkendtSvær psykisk lidelseNorge
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaUkendt