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IPS エンプレス CAD とポリッシュド セルトラ デュオ セラミック ラミネート ベニアの 1 年間の臨床評価

2017年4月27日 更新者：Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim、Cairo University
IPS エンプレス ラミネートベニアで歯を修復する場合、修復物の破損が発生する場合があります。 そのため、より機械的特性の高い材料が必要になります。 Celtra Duo は、材料の耐破壊性を高める 10% のジルコニア粒子がガラスセラミックスに浸透した新しい材料です。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

36

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～50年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

すべての科目は次の条件を満たす必要があります。

  1. 18歳から50歳まで、インフォームドコンセント文書を読んで署名することができます。
  2. 進行中の歯周病または歯髄疾患がなく、修復が良好な歯を持っている
  3. 心理的および物理的に従来の歯科治療に耐えることができる

  4. ラミネートベニアが適応となる歯に問題のある患者：

    1. 変色
    2. エナメル質が50%以上失われていない骨折
    3. 軽度の位置異常
    4. ジアステマ
    5. エナメル質のフッ素症
    6. 修復物の汚れまたは欠陥
  5. フォローアップ検査と評価のために戻ることができる

除外基準:

  1. ポストおよびコアの歯内治療を受けた患者
  2. エナメル質が50％以上失われた骨折した歯の患者
  3. 口腔衛生状態が悪く、やる気のない患者
  4. 妊婦用
  5. 成長期の部分萌出歯の患者さん
  6. 精神的問題または非現実的な期待
  7. 関心領域における対合歯列の欠如
  8. コンタクトスポーツに携わる患者
  9. 深い変色のある歯

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：IPS エンプレス CAD
エッチング可能なセラミックであり、ラミネートベニアに使用すると成功率が高いことが証明されているリューサイトベースのガラスセラミック
他の：IPS エンプレス CAD
標準のエッチング可能なガラス セラミックス
他の名前：
  • リューサイトベースのガラスセラミックス
実験的：ポリッシュド セルトラ デュオ
ジルコニア強化ケイ酸リチウムは、高強度特性を提供する 10% ジルコニアで強化されたガラス セラミックスを備えた最近の材料です。
他の：ポリッシュド セルトラ デュオ
新しいガラスセラミック素材
他の名前：
  • ジルコニア強化ケイ酸リチウム（ZLS）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨折
時間枠：1年
破壊されたラミネートの数
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Cairo University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2017年7月1日

一次修了 (予想される)

2018年7月1日

研究の完了 (予想される)

2018年9月1日

試験登録日

最初に提出

2017年4月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年4月27日

最初の投稿 (実際)

2017年5月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年4月27日

最終確認日

2017年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 19786

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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