- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03136276
IPS Empress CAD:n yhden vuoden kliininen arviointi verrattuna kiillotettuihin Celtra Duo -keraamisiin laminaattiviiluihin
torstai 27. huhtikuuta 2017 päivittänyt: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Kun hampaita palautetaan IPS Empress -laminaattiviiluilla, täytteiden murtuminen voi tapahtua.
Joten tarvitaan materiaalia, jolla on korkeammat mekaaniset ominaisuudet.
Celtra Duo on uusi materiaali, jonka lasikeramiikkaan on tunkeutunut 10 % zirkoniumoksidihiukkasia, jotka lisäävät materiaalin murtumiskestävyyttä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
36
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Kaikkien aiheiden tulee olla:
- 18-50-vuotiaat, osaa lukea ja allekirjoittaa tietoisen suostumusasiakirjan.
- Ei aktiivisia parodontaali- tai pulppusairauksia, hampaat ovat hyvät
- Psykologisesti ja fyysisesti kykenevä sietämään tavanomaisia hammashoitotoimenpiteitä
Potilaat, joilla on hammasongelmia, jotka on tarkoitettu laminaattiviilulle:
- Värinmuutos
- Murtuma, johon ei liity enempää kuin 50 % emalin menetystä
- Lievä virheasento
- Diasteema
- emalin fluoroosi
- Tahraiset tai vialliset restauraatiot
- Pystyy palaamaan seurantatutkimuksiin ja arviointiin
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on endodonttisesti käsitellyt jälki- ja ydinhampaat
- Potilas, jolla on murtuneet hampaat ja yli 50 %:n kiilteen menetys
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia ja motivaatio
- Raskaana olevien naisten
- Kasvuvaiheessa olevat potilaat, joilla on osittain puhjenneet hampaat
- Psykiatriset ongelmat tai epärealistiset odotukset
- Vastakkaisen hampaiston puute kiinnostavalla alueella
- Kontaktiurheiluun osallistuvat potilaat
- Hampaissa syvä värjäys
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: IPS Empress CAD
Leusiittipohjainen lasikeramiikka, joka on syövyttävää keramiikkaa ja on osoittautunut hyväksi laminaattiviilussa käytettynä
|
tavallista syövyttävää lasikeramiikkaa
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: kiillotettu Celtra Duo
Zirkoniumoksidilla vahvistettu litiumsilikaatti, se on uusi materiaali, jossa on 10 % zirkoniumoksidilla rikastettua lasikeramiikkaa, joka tarjoaa korkeat lujuusominaisuudet
|
uusi lasikeraaminen materiaali
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Murtuma
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
murtuneiden laminaattien määrä
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. heinäkuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. huhtikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19786
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden värjäytyminen
-
Tanta UniversityRekrytointiMTA Vital Tooth PulpotomiaEgypti
-
University of Health Sciences LahoreEi vielä rekrytointiaPeruuttamaton pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakistan
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCharcot Marie Tooth -tauti | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Saksa
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdValmisCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1AKiina
-
University Hospital, Strasbourg, FranceEi vielä rekrytointiaCharcot-Marie-Tooth tyyppi 1ARanska
-
University of BernEi vielä rekrytointiaJuurikuries | NaF | SDF | Tooth MousseSveitsi
-
University Medical Center GoettingenRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease)Saksa
-
University Medical Center GoettingenAssistance Publique Hopitaux De MarseilleRekrytointiCMT - Charcot-Marie-Tooth-tauti | CMT1A | CMT (Charcot Marie Tooth Disease) | CMT 1A | CMTSaksa
-
Lithuanian University of Health SciencesValmisKrooninen parodontiitti apikaalinen | Embedded ToothLiettua
-
University of South FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University...ValmisSynnynnäiset poikkeavuudet | Geneettiset sairaudet, synnynnäiset | Hermojen puristusoireyhtymät | Perinnöllinen sensorinen ja motorinen neuropatia | Heredodegeneratiiviset häiriöt, hermosto | Hammassairaudet | Charcot Marie Tooth -tauti (CMT)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset IPS Empress CAD
-
Mansoura UniversityRekrytointiEpäsuorat hammasväriset onlay-palautukset takahampaissa | Kohdunkaulan marginaaliin liittyvän Onlay-palautuksen kliininen suorituskykyEgypti
-
October University for Modern Sciences and ArtsValmis
-
Cairo UniversityTuntematonHampaiden värjäytyminen | Hampaiden murtumat
-
Malmö UniversityAktiivinen, ei rekrytointiHammasproteesin epäonnistuminenRuotsi
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... ja muut yhteistyökumppanitValmisToistuva masennushäiriö | Kaksisuuntainen mielialahäiriö | Skitsofrenia, skitsotyyppiset ja harhaluuloiset häiriötTanska
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian...Valmis
-
Amager HospitalValmisKaksisuuntainen mielialahäiriö | Masennustila | Ahdistuneisuushäiriö | Affektiivinen häiriöTanska
-
Johns Hopkins UniversityLopetettuAtaksia-telangiektasia (A-T)Yhdysvallat
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonVakava mielenterveyshäiriöNorja
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaTuntematonAineen käyttö | Mielisairaus | Käyttäytyminen, mukautuvaKanada