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Einjährige klinische Bewertung von IPS Empress CAD im Vergleich zu polierten Celtra Duo Keramik-Laminat-Veneers

27. April 2017 aktualisiert von: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Bei der Restauration von Zähnen mit IPS Empress Laminat Veneers kann es zum Bruch der Restaurationen kommen. Daher ist ein Material mit höheren mechanischen Eigenschaften erforderlich. Celtra Duo ist ein neues Material mit Glaskeramik, die mit 10 % Zirkonoxidpartikeln infiltriert ist, die die Bruchfestigkeit des Materials erhöhen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Jylan EL-Guindy

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Fächer müssen sein:

  1. Im Alter von 18 bis 50 Jahren in der Lage sein, die Einverständniserklärung zu lesen und zu unterschreiben.
  2. Haben Sie keine aktiven Parodontal- oder Pulpaerkrankungen, haben Sie Zähne mit guten Restaurationen
  3. Psychisch und körperlich in der Lage, herkömmliche Zahnbehandlungen zu tolerieren

  4. Patienten mit Zahnproblemen, die für Laminatveneer angezeigt sind:

    1. Verfärbung
    2. Fraktur mit nicht mehr als 50 % Schmelzverlust
    3. Leichte Fehlstellung
    4. Diastema
    5. Schmelzfluorose
    6. Verfleckte oder defekte Restaurationen
  5. Kann für Nachuntersuchungen und Auswertungen zurückkehren

Ausschlusskriterien:

  1. Patient mit post- und kernendodontisch behandelten Zähnen
  2. Patient mit gebrochenen Zähnen mit mehr als 50 % Schmelzverlust
  3. Patienten mit schlechter Mundhygiene und Motivation
  4. Schwangere
  5. Patienten im Wachstumsstadium mit teilweise durchgebrochenen Zähnen
  6. Psychiatrische Probleme oder unrealistische Erwartungen
  7. Fehlendes Gegengebiss im interessierenden Bereich
  8. Patienten, die an Kontaktsportarten beteiligt sind
  9. Zähne mit tiefer Verfärbung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: IPS Empress CAD
Glaskeramik auf Leuzitbasis, die eine ätzbare Keramik ist und sich als gute Erfolgsrate erwiesen hat, wenn sie für Laminatverblendungen verwendet wird
Sonstiges: IPS Empress CAD
Standard ätzbare Glaskeramik
Andere Namen:
  • Glaskeramik auf Leuzitbasis
Experimental: poliertes Celtra Duo
Zirkonoxidverstärktes Lithiumsilikat, ein neues Material mit Glaskeramik, angereichert mit 10 % Zirkonoxid, das hohe Festigkeitseigenschaften bietet
Sonstiges: poliertes Celtra Duo
neues Glaskeramikmaterial
Andere Namen:
  • Zirkonoxidverstärktes Lithiumsilikat (ZLS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fraktur
Zeitfenster: 1 Jahr
Anzahl gebrochener Laminate
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. April 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Mai 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2017

Zuletzt verifiziert

1. April 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 19786

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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