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Evaluación clínica de un año de IPS Empress CAD versus carillas laminadas de cerámica Celtra Duo pulidas

27 de abril de 2017 actualizado por: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Al restaurar dientes con carillas laminadas IPS Empress, pueden producirse fracturas en las restauraciones. Por lo tanto, se requiere material con propiedades mecánicas más altas. Celtra Duo es un nuevo material con vitrocerámica infiltrada con un 10% de partículas de zirconio que aumentan la resistencia a la fractura del material.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

36

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

Todos los sujetos deben ser:

  1. De 18 a 50 años, ser capaz de leer y firmar el documento de consentimiento informado.
  2. No tener enfermedades periodontales o pulpares activas, tener dientes con buenas restauraciones
  3. Psicológica y físicamente capaz de tolerar los procedimientos dentales convencionales.

  4. Pacientes con problemas dentales indicados para carillas laminadas:

    1. Descoloramiento
    2. Fractura que no implica más del 50% de pérdida de esmalte
    3. Malposición leve
    4. diastema
    5. fluorosis del esmalte
    6. Restauraciones manchadas o defectuosas
  5. Capaz de regresar para exámenes de seguimiento y evaluación.

Criterio de exclusión:

  1. Paciente con poste y muñón de dientes tratados endodónticamente
  2. Paciente con dientes fracturados de más del 50% de pérdida de esmalte
  3. Pacientes con mala higiene bucal y motivación.
  4. mujeres embarazadas
  5. Pacientes en etapa de crecimiento con dientes parcialmente erupcionados
  6. Problemas psiquiátricos o expectativas poco realistas
  7. Falta de dentición antagonista en el área de interés
  8. Pacientes que practican deportes de contacto
  9. Dientes con decoloración profunda

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: IPS emperatriz CAD
Cerámica de vidrio a base de leucita, que es cerámica grabable y demostró tener una buena tasa de éxito si se usa para carillas laminadas
Otro: IPS emperatriz CAD
vitrocerámica grabable estándar
Otros nombres:
  • vitrocerámicas a base de leucita
Experimental: Celtra Duo pulido
Silicato de litio reforzado con zirconia, es un material reciente con vitrocerámicas enriquecido con un 10% de zirconia que ofrece propiedades de alta resistencia.
Otro: Celtra Duo pulido
nuevo material de vitrocerámica
Otros nombres:
  • silicato de litio reforzado con circonio (ZLS)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fractura
Periodo de tiempo: 1 año
número de laminados fracturados
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de julio de 2017

Finalización primaria (Anticipado)

1 de julio de 2018

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de abril de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

2 de mayo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de mayo de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2017

Última verificación

1 de abril de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 19786

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Decoloración de los dientes

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