- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03136276
Az IPS Empress CAD egyéves klinikai értékelése a polírozott Celtra Duo kerámia laminált furnérok ellen
2017. április 27. frissítette: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Az IPS Empress laminált héjú fogak helyreállításakor a fogpótlások eltörhetnek.
Tehát magasabb mechanikai tulajdonságokkal rendelkező anyagokra van szükség.
A Celtra Duo egy új, 10%-os cirkónium-oxid részecskékkel átitatott üvegkerámiával készült anyag, amely növeli az anyag törésállóságát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
Minden tantárgynak a következőnek kell lennie:
- 18-50 éves korig el tudja olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
- Nincsenek aktív fogágy- vagy pulpális betegségei, jó fogpótlással rendelkezzenek
- Pszichológiailag és fizikailag képes elviselni a hagyományos fogászati eljárásokat
Fogproblémákkal küzdő betegek laminált furnér alkalmazása esetén:
- Elszíneződés
- 50%-nál nem több zománcvesztéssel járó törés
- Enyhe helytelen helyzet
- Diasztéma
- Zománc fluorózis
- Foltos vagy hibás restaurációk
- Képes visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre
Kizárási kritériumok:
- Endodontiailag kezelt utó- és magfogakkal rendelkező páciens
- 50%-nál nagyobb zománcveszteséggel rendelkező törött fogú beteg
- Rossz szájhigiénés és motivált betegek
- Terhes nők
- Növekedési szakaszban lévő betegek részben kitört fogakkal
- Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások
- Ellentétes fogazat hiánya az érdeklődési körben
- Kontaktsportban részt vevő betegek
- Fogak mély elszíneződéssel
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: IPS Empress CAD
Leucit alapú üvegkerámia, amely maratható kerámia, és jó sikerességi arányt mutatott laminált furnérokhoz
|
szabványos maratható üvegkerámia
Más nevek:
|
|
Kísérleti: polírozott Celtra Duo
Cirkónium-oxid erősítésű lítium-szilikát, ez egy új keletű anyag 10% cirkónium-oxiddal dúsított üvegkerámiával, amely nagy szilárdsági tulajdonságokat kínál
|
új üvegkerámia anyag
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Törés
Időkeret: 1 év
|
törött laminátumok száma
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2017. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. július 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. április 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. április 27.
Utolsó ellenőrzés
2017. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 19786
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Eldöntetlen
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a A fogak elszíneződése
-
Hereditary Neuropathy FoundationToborzásCharcot-Marie-Tooth betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth 2-es típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth-kór, 2C típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A2B típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth... és egyéb feltételekEgyesült Államok
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonJelentkezés meghívóvalCharcot-Marie-Tooth 2D típusú betegségEgyesült Államok
-
Cairo UniversityIsmeretlen
-
Elpida Therapeutics SPCMég nincs toborzásCharcot-Marie-Tooth 4J típusú betegség
-
Tanta UniversityToborzásMTA Vital Tooth PulpotomiaEgyiptom
-
University Medical Center GoettingenToborzásCharcot Marie Tooth betegség | CMT (Charcot Marie Tooth betegség) | CMT | Charcot Marie Tooth-kór (CMT)Németország
-
Bryan TompsonBefejezveThe Rate vagy Orthodontic Tooth MovementKanada
-
University of Health Sciences LahoreMég nincs toborzásIrreverzibilis pulpitis | Pulpotomia | MTA Vital Tooth PulpotomiaPakisztán
-
University College, LondonUniversity of IowaIsmeretlenCharcot-Marie-Tooth betegség, IA típusú | Charcot-Marie-Tooth 2A típusú betegség | Charcot-Marie-Tooth betegség, IB típusú | Charcot-Marie-Tooth kór, X típusúEgyesült Királyság
-
University Hospital, Clermont-FerrandBefejezveCharcot-Marie-Tooth 1A típusú neuropátiaFranciaország
Klinikai vizsgálatok a IPS Empress CAD
-
Cairo UniversityIsmeretlenA fogak elszíneződése | Fogtörések
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; Hôpital Charles Foix; Hôtel Dieu - Service d'odontologie... és más munkatársakBefejezveFogszuvasodás | BetétekFranciaország
-
King Abdullah University HospitalToborzásNem kielégítő vagy hibás fogpótlásJordánia
-
Solventum US LLC3MMegszűntA hátsó fogak helyreállításaEgyesült Államok
-
Mansoura UniversityToborzásKözvetett fogszínű Onlay restaurációk a hátsó fogakban | A méhnyak-margin-relokált onlay helyreállítások klinikai teljesítményeEgyiptom
-
October University for Modern Sciences and ArtsBefejezve
-
Malmö UniversityAktív, nem toborzóFogprotézis meghibásodásaSvédország
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... és más munkatársakBefejezveIsmétlődő depressziós zavar | Bipoláris affektív zavar | Skizofrénia, skizotipikus és téveszmés rendellenességekDánia
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian...Befejezve
-
Amager HospitalBefejezveBipoláris zavar | Major depresszív zavar | Szorongási zavar | Affektív zavarDánia