Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az IPS Empress CAD egyéves klinikai értékelése a polírozott Celtra Duo kerámia laminált furnérok ellen

2017. április 27. frissítette: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Az IPS Empress laminált héjú fogak helyreállításakor a fogpótlások eltörhetnek. Tehát magasabb mechanikai tulajdonságokkal rendelkező anyagokra van szükség. A Celtra Duo egy új, 10%-os cirkónium-oxid részecskékkel átitatott üvegkerámiával készült anyag, amely növeli az anyag törésállóságát.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

36

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Minden tantárgynak a következőnek kell lennie:

  1. 18-50 éves korig el tudja olvasni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
  2. Nincsenek aktív fogágy- vagy pulpális betegségei, jó fogpótlással rendelkezzenek
  3. Pszichológiailag és fizikailag képes elviselni a hagyományos fogászati ​​eljárásokat
  4. Fogproblémákkal küzdő betegek laminált furnér alkalmazása esetén:

    1. Elszíneződés
    2. 50%-nál nem több zománcvesztéssel járó törés
    3. Enyhe helytelen helyzet
    4. Diasztéma
    5. Zománc fluorózis
    6. Foltos vagy hibás restaurációk
  5. Képes visszatérni utóvizsgálatra és értékelésre

Kizárási kritériumok:

  1. Endodontiailag kezelt utó- és magfogakkal rendelkező páciens
  2. 50%-nál nagyobb zománcveszteséggel rendelkező törött fogú beteg
  3. Rossz szájhigiénés és motivált betegek
  4. Terhes nők
  5. Növekedési szakaszban lévő betegek részben kitört fogakkal
  6. Pszichiátriai problémák vagy irreális elvárások
  7. Ellentétes fogazat hiánya az érdeklődési körben
  8. Kontaktsportban részt vevő betegek
  9. Fogak mély elszíneződéssel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: IPS Empress CAD
Leucit alapú üvegkerámia, amely maratható kerámia, és jó sikerességi arányt mutatott laminált furnérokhoz
szabványos maratható üvegkerámia
Más nevek:
  • leucit alapú üvegkerámia
Kísérleti: polírozott Celtra Duo
Cirkónium-oxid erősítésű lítium-szilikát, ez egy új keletű anyag 10% cirkónium-oxiddal dúsított üvegkerámiával, amely nagy szilárdsági tulajdonságokat kínál
új üvegkerámia anyag
Más nevek:
  • cirkóniával megerősített lítium-szilikát (ZLS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Törés
Időkeret: 1 év
törött laminátumok száma
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2017. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2018. július 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2018. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. május 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. április 27.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a A fogak elszíneződése

Klinikai vizsgálatok a IPS Empress CAD

Iratkozz fel