- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03136276
Ett års klinisk utvärdering av IPS Empress CAD kontra polerade Celtra Duo keramiska laminatfaner
27 april 2017 uppdaterad av: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Vid restaurering av tänder med IPS Empress laminatfasader kan brott på restaureringar uppstå.
Så material med högre mekaniska egenskaper krävs.
Celtra Duo är ett nytt material med glaskeramik infiltrerad av 10% zirkoniumoxidpartiklar som ökar materialets brottmotstånd.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
36
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 50 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Alla ämnen måste vara:
- Från 18-50 år, kunna läsa och underteckna det informerade samtyckesdokumentet.
- Har inga aktiva parodontala eller pulpasjukdomar, har tänder med bra restaurationer
- Psykologiskt och fysiskt kunna tolerera konventionella tandingrepp
Patienter med tandproblem indikerade för laminatfaner:
- Missfärgning
- Fraktur som inte involverar mer än 50 % emaljförlust
- Mild felställning
- Diastema
- Emaljfluoros
- Fläckade eller defekta restaureringar
- Kan återkomma för uppföljande undersökningar och utvärdering
Exklusions kriterier:
- Patient med post- och core-endodontiskt behandlade tänder
- Patient med frakturerade tänder med mer än 50 % emaljförlust
- Patienter med dålig munhygien och motivation
- Gravida kvinnors
- Patienter i tillväxtstadiet med delvis utslagna tänder
- Psykiatriska problem eller orealistiska förväntningar
- Brist på motsatt tandsättning i intresseområdet
- Patienter involverade i kontaktsporter
- Tänder med djup missfärgning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IPS Empress CAD
Leucitbaserad glaskeramik som är etsbar keramik och visat sig ha god framgångsgrad om den används för laminatfaner
|
standard etsbar glaskeramik
Andra namn:
|
|
Experimentell: polerad Celtra Duo
Zirkoniumförstärkt litiumsilikat, det är ett färskt material med glaskeramik berikad med 10 % zirkoniumoxid som erbjuder höga hållfasthetsegenskaper
|
nytt glaskeramiskt material
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Fraktur
Tidsram: 1 år
|
antal brutna laminat
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juli 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
1 juli 2018
Avslutad studie (Förväntat)
1 september 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
10 april 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Första postat (Faktisk)
2 maj 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 maj 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 april 2017
Senast verifierad
1 april 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19786
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Obeslutsam
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tand missfärgning
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekryteringCharcot-Marie-Tooth sjukdom | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2 | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ 2C | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A2B | Charcot-Marie-Tooth sjukdom... och andra villkorFörenta staterna
-
Elpida Therapeutics SPCHar inte rekryterat ännuCharcot-Marie-Tooth sjukdom typ 4J
-
Tanta UniversityRekrytering
-
University College, LondonUniversity of IowaOkändCharcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IA | Charcot-Marie-Tooth sjukdom typ 2A | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ IB | Charcot-Marie-Tooth sjukdom, typ XStorbritannien
-
University of Health Sciences LahoreHar inte rekryterat ännuIrreversibel Pulpit | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomyPakistan
-
Al-Azhar UniversityAktiv, inte rekryterandeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypten
-
National Taiwan University HospitalOkändVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
Applied Therapeutics, Inc.IndragenCharcot-Marie-Tooth-sjukdom med Sorbitol-dehydrogenasbrist (CMT-SORD)Förenta staterna, Frankrike, Tyskland, Spanien, Turkiet (Türkiye), Australien, Italien
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
-
University Hospital, Clermont-FerrandAvslutadCharcot-Marie-Tooth Typ 1A neuropatiFrankrike
Kliniska prövningar på IPS Empress CAD
-
Cairo UniversityOkändTand missfärgning | Tandfrakturer
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; Hôpital Charles Foix; Hôtel Dieu - Service d'odontologie... och andra samarbetspartnersAvslutadKaries | InläggFrankrike
-
Solventum US LLC3MAvslutadRestaurering av bakre tänderFörenta staterna
-
King Abdullah University HospitalRekryteringOtillfredsställande eller defekt restaurering av tandJordanien
-
Mansoura UniversityRekryteringIndirekt tandfärgade onlay-restaureringar i bakre tänder | Klinisk prestanda av livmoderhals-marginal-återfördelade Onlay-restaureringarEgypten
-
October University for Modern Sciences and ArtsAvslutad
-
Malmö UniversityAktiv, inte rekryterandeTandprotesfelSverige
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... och andra samarbetspartnersAvslutadÅterkommande depression | Bipolär affektiv sjukdom | Schizofreni, schizotypa och vanföreställningarDanmark
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian Mental Health AssociationAvslutad
-
Amager HospitalAvslutadBipolär sjukdom | Major depressiv sjukdom | Ångestsyndrom | Affektiv sjukdomDanmark