- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03136276
Klinische evaluatie gedurende één jaar van IPS Empress CAD versus gepolijst Celtra Duo keramisch laminaatfineer
27 april 2017 bijgewerkt door: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Bij het restaureren van tanden met IPS Empress laminaatfineer kan breuk van restauraties optreden.
Er is dus materiaal met hogere mechanische eigenschappen vereist.
Celtra Duo is een nieuw materiaal met glaskeramiek geïnfiltreerd door 10% zirkoniumdeeltjes die de breukweerstand van het materiaal verhogen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Alle vakken moeten zijn:
- Van 18-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
- Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties
- Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te verdragen
Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor laminaatfineer:
- Verkleuring
- Breuk met niet meer dan 50% verlies van glazuur
- Milde malpositie
- diasteem
- Email fluorose
- Verkleurde of defecte restauraties
- Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met post- en core endodontisch behandelde tanden
- Patiënt met gebroken tanden of meer dan 50% glazuurverlies
- Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie
- Zwangere vrouwen
- Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
- Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
- Gebrek aan tegenoverliggend gebit in het interessegebied
- Patiënten die betrokken zijn bij contactsporten
- Tanden met diepe verkleuring
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: IPS keizerin CAD
Op leuciet gebaseerd glaskeramiek dat etsbaar keramiek is en een goed slagingspercentage bleek te hebben bij gebruik voor laminaatfineer
|
standaard etsbaar glaskeramiek
Andere namen:
|
|
Experimenteel: gepolijst Celtra Duo
Zirconia versterkt lithiumsilicaat, het is een recent materiaal met glaskeramiek verrijkt met 10% zirkonia dat hoge sterkte-eigenschappen biedt
|
nieuw glaskeramisch materiaal
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Breuk
Tijdsspanne: 1 jaar
|
aantal gebroken laminaten
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 juli 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 juli 2018
Studie voltooiing (Verwacht)
1 september 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
10 april 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2017
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 mei 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2017
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 19786
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Onbeslist
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tand verkleuring
-
Hereditary Neuropathy FoundationWervingZiekte van Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth type 2 | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type 2C | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
Elpida Therapeutics SPCNog niet aan het wervenCharcot-Marie-Tooth-ziekte type 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonAanmelden op uitnodigingZiekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2DVerenigde Staten
-
University Medical Center GoettingenWervingZiekte van Charcot-Marie Tooth | CMT (ziekte van Charcot Marie Tooth) | CMT | Ziekte van Charcot Marie Tooth (CMT)Duitsland
-
University College, LondonUniversity of IowaOnbekendZiekte van Charcot-Marie-Tooth, type IA | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth Type 2A | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type IB | Ziekte van Charcot-Marie-Tooth, type XVerenigd Koninkrijk
-
Applied Therapeutics, Inc.IngetrokkenCharcot-Marie-Tooth Disease met sorbitol dehydrogenase-deficiëntie (CMT-Sord)Verenigde Staten, Frankrijk, Duitsland, Spanje, Turkije (Türkiye), Australië, Italië
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdVoltooidEen studie om de werkzaamheid en veiligheid van PXT3003 in Charcot-Marie-Tooth Type 1A te beoordelenCharcot-Marie-Tooth Type 1AChina
-
University Hospital, Clermont-FerrandVoltooidCharcot-Marie-Tooth Type 1A neuropathieFrankrijk
-
University Hospital, Strasbourg, FranceNog niet aan het werven
Klinische onderzoeken op IPS keizerin CAD
-
Mansoura UniversityWervingIndirecte tandkleurige Onlay-restauraties in achterste tanden | Klinische prestaties van cervicale margin-gereloceerde Onlay-restauratiesEgypte
-
October University for Modern Sciences and ArtsVoltooid
-
Cairo UniversityOnbekendTand verkleuring | Tand Fracturen
-
Malmö UniversityActief, niet wervendFalen van een gebitsprotheseZweden
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... en andere medewerkersVoltooidTerugkerende depressieve stoornis | Bipolaire affectieve stoornis | Schizofrenie, schizotypische en waanstoornissenDenemarken
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian...Voltooid
-
Amager HospitalVoltooidBipolaire stoornis | Ernstige depressieve stoornis | Angststoornis | Affectieve stoornisDenemarken
-
Johns Hopkins UniversityBeëindigdAtaxie-teleangiëctasie (A-T)Verenigde Staten
-
Harald GündelUniversity Hospital Berlin Charite; Magdeburg University Hospital, Germany; Institute...Actief, niet wervendPsychosociale interventie | Psychosociale gezondheid | Intensive Care Units (ICU's)Duitsland
-
Norwegian Institute of Public HealthUniversity of Tromso; Nordlandssykehuset HF; University of Melbourne; The University... en andere medewerkersOnbekendErnstige psychische stoornisNoorwegen