Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Klinische evaluatie gedurende één jaar van IPS Empress CAD versus gepolijst Celtra Duo keramisch laminaatfineer

27 april 2017 bijgewerkt door: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Bij het restaureren van tanden met IPS Empress laminaatfineer kan breuk van restauraties optreden. Er is dus materiaal met hogere mechanische eigenschappen vereist. Celtra Duo is een nieuw materiaal met glaskeramiek geïnfiltreerd door 10% zirkoniumdeeltjes die de breukweerstand van het materiaal verhogen.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

36

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle vakken moeten zijn:

  1. Van 18-50 jaar oud, in staat zijn om het geïnformeerde toestemmingsdocument te lezen en te ondertekenen.
  2. Heb geen actieve parodontale of pulpaziekten, heb tanden met goede restauraties
  3. Psychologisch en fysiek in staat om conventionele tandheelkundige procedures te verdragen
  4. Patiënten met gebitsproblemen geïndiceerd voor laminaatfineer:

    1. Verkleuring
    2. Breuk met niet meer dan 50% verlies van glazuur
    3. Milde malpositie
    4. diasteem
    5. Email fluorose
    6. Verkleurde of defecte restauraties
  5. Terug kunnen komen voor vervolgonderzoek en evaluatie

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënt met post- en core endodontisch behandelde tanden
  2. Patiënt met gebroken tanden of meer dan 50% glazuurverlies
  3. Patiënten met een slechte mondhygiëne en motivatie
  4. Zwangere vrouwen
  5. Patiënten in de groeifase met gedeeltelijk doorgebroken tanden
  6. Psychiatrische problemen of onrealistische verwachtingen
  7. Gebrek aan tegenoverliggend gebit in het interessegebied
  8. Patiënten die betrokken zijn bij contactsporten
  9. Tanden met diepe verkleuring

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: IPS keizerin CAD
Op leuciet gebaseerd glaskeramiek dat etsbaar keramiek is en een goed slagingspercentage bleek te hebben bij gebruik voor laminaatfineer
standaard etsbaar glaskeramiek
Andere namen:
  • op leuciet gebaseerd glaskeramiek
Experimenteel: gepolijst Celtra Duo
Zirconia versterkt lithiumsilicaat, het is een recent materiaal met glaskeramiek verrijkt met 10% zirkonia dat hoge sterkte-eigenschappen biedt
nieuw glaskeramisch materiaal
Andere namen:
  • met zirkonium versterkt lithiumsilicaat (ZLS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Breuk
Tijdsspanne: 1 jaar
aantal gebroken laminaten
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juli 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Tand verkleuring

Klinische onderzoeken op IPS keizerin CAD

Abonneren