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Avaliação clínica de um ano de IPS Empress CAD versus facetas laminadas de cerâmica polida Celtra Duo

27 de abril de 2017 atualizado por: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Ao restaurar dentes com facetas laminadas IPS Empress, pode ocorrer fratura das restaurações. Assim, é necessário um material com propriedades mecânicas superiores. Celtra Duo é um novo material com cerâmica de vidro infiltrada por 10% de partículas de zircônia que aumentam a resistência à fratura do material.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

36

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 50 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

Todos os assuntos são obrigados a ser:

  1. Dos 18 aos 50 anos, ser capaz de ler e assinar o documento de consentimento informado.
  2. Não tem doenças periodontais ou pulpares ativas, tem dentes com boas restaurações
  3. Psicologicamente e fisicamente capaz de tolerar procedimentos odontológicos convencionais

  4. Pacientes com problemas dentários indicados para facetas laminadas:

    1. Descoloração
    2. Fratura não envolvendo mais de 50% de perda de esmalte
    3. Mau posicionamento leve
    4. diastema
    5. Fluorose do esmalte
    6. Restaurações manchadas ou defeituosas
  5. Capaz de retornar para exames de acompanhamento e avaliação

Critério de exclusão:

  1. Paciente com pinos e núcleos tratados endodonticamente
  2. Paciente com dentes fraturados com mais de 50% de perda de esmalte
  3. Pacientes com má higiene oral e motivação
  4. mulheres grávidas
  5. Pacientes em fase de crescimento com dentes parcialmente irrompidos
  6. Problemas psiquiátricos ou expectativas irrealistas
  7. Ausência de dentição oposta na área de interesse
  8. Pacientes envolvidos em esportes de contato
  9. Dentes com descoloração profunda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: IPS Imperatriz CAD
Cerâmica de vidro à base de leucita, que é uma cerâmica gravável e provou ter uma boa taxa de sucesso se usada para facetas laminadas
Outro: IPS Imperatriz CAD
cerâmica de vidro gravável padrão
Outros nomes:
  • cerâmica de vidro à base de leucita
Experimental: Celtra Duo polido
Silicato de lítio reforçado com zircônia, é um material recente com vitrocerâmica enriquecido com 10% de zircônia que oferece propriedades de alta resistência
Outro: Celtra Duo polido
novo material vitrocerâmico
Outros nomes:
  • Silicato de lítio reforçado com zircônia (ZLS)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fratura
Prazo: 1 ano
número de laminados fraturados
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2017

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de abril de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2017

Primeira postagem (Real)

2 de maio de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de abril de 2017

Última verificação

1 de abril de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 19786

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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