Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ett års klinisk evaluering av IPS Empress CAD versus polerte Celtra Duo keramiske laminatfiner

27. april 2017 oppdatert av: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Ved restaurering av tenner med IPS Empress laminatfiner kan det oppstå brudd på restaureringer. Så det kreves materiale med høyere mekaniske egenskaper. Celtra Duo er et nytt materiale med glasskeramikk infiltrert av 10% zirkoniumpartikler som øker bruddmotstanden til materialet.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

36

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle fag må være:

  1. Fra 18-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
  2. Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer
  3. Psykisk og fysisk i stand til å tolerere konvensjonelle tannprosedyrer
  4. Pasienter med tannproblemer indikert for laminatfiner:

    1. Misfarging
    2. Brudd som ikke involverer mer enn 50 % emaljetap
    3. Mild feilstilling
    4. Diastema
    5. Emaljefluorose
    6. Flekkede eller defekte restaureringer
  5. Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasient med post- og kjerneendodontisk behandlede tenner
  2. Pasient med brudd i tenner med mer enn 50 % tap av emalje
  3. Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon
  4. Gravide kvinners
  5. Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
  6. Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
  7. Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet
  8. Pasienter involvert i kontaktidrett
  9. Tenner med dyp misfarging

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: IPS Empress CAD
Leucite-basert glasskeramikk som er etsbar keramikk og viste seg å ha god suksessrate hvis den brukes til laminatfiner
standard etsbar glasskeramikk
Andre navn:
  • leucittbasert glasskeramikk
Eksperimentell: polert Celtra Duo
Zirconia forsterket litiumsilikat, det er et nyere materiale med glasskeramikk beriket med 10% zirconia som tilbyr høye styrkeegenskaper
nytt glasskeramisk materiale
Andre navn:
  • zirconia forsterket litiumsilikat (ZLS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Brudd
Tidsramme: 1 år
antall sprukne laminater
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2017

Primær fullføring (Forventet)

1. juli 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Først lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2017

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Misfarging av tenner

Kliniske studier på IPS Empress CAD

Abonnere