- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03136276
Ett års klinisk evaluering av IPS Empress CAD versus polerte Celtra Duo keramiske laminatfiner
27. april 2017 oppdatert av: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Ved restaurering av tenner med IPS Empress laminatfiner kan det oppstå brudd på restaureringer.
Så det kreves materiale med høyere mekaniske egenskaper.
Celtra Duo er et nytt materiale med glasskeramikk infiltrert av 10% zirkoniumpartikler som øker bruddmotstanden til materialet.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
36
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alle fag må være:
- Fra 18-50 år, kunne lese og signere det informerte samtykkedokumentet.
- Har ingen aktive periodontale eller pulpasykdommer, har tenner med gode restaureringer
- Psykisk og fysisk i stand til å tolerere konvensjonelle tannprosedyrer
Pasienter med tannproblemer indikert for laminatfiner:
- Misfarging
- Brudd som ikke involverer mer enn 50 % emaljetap
- Mild feilstilling
- Diastema
- Emaljefluorose
- Flekkede eller defekte restaureringer
- Kan komme tilbake for oppfølgingsundersøkelser og evaluering
Ekskluderingskriterier:
- Pasient med post- og kjerneendodontisk behandlede tenner
- Pasient med brudd i tenner med mer enn 50 % tap av emalje
- Pasienter med dårlig munnhygiene og motivasjon
- Gravide kvinners
- Pasienter i vekststadiet med delvis utbrutte tenner
- Psykiatriske problemer eller urealistiske forventninger
- Mangel på motsatt tannsett i interesseområdet
- Pasienter involvert i kontaktidrett
- Tenner med dyp misfarging
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: IPS Empress CAD
Leucite-basert glasskeramikk som er etsbar keramikk og viste seg å ha god suksessrate hvis den brukes til laminatfiner
|
standard etsbar glasskeramikk
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: polert Celtra Duo
Zirconia forsterket litiumsilikat, det er et nyere materiale med glasskeramikk beriket med 10% zirconia som tilbyr høye styrkeegenskaper
|
nytt glasskeramisk materiale
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brudd
Tidsramme: 1 år
|
antall sprukne laminater
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2017
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2018
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2018
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. april 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. mai 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2017
Sist bekreftet
1. april 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 19786
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ubestemt
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Misfarging av tenner
-
Hereditary Neuropathy FoundationRekrutteringCharcot-Marie-tann sykdom | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom type 2 | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type 2C | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A2B | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type... og andre forholdForente stater
-
Elpida Therapeutics SPCHar ikke rekruttert ennåCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 4J
-
n-Lorem FoundationThe University of Texas Health Science Center, HoustonPåmelding etter invitasjonCharcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2DForente stater
-
Tanta UniversityRekrutteringMTA Vital Tooth PulpotomyEgypt
-
University of Health Sciences LahoreHar ikke rekruttert ennåIrreversibel pulpitt | Pulpotomi | MTA Vital Tooth PulpotomyPakistan
-
Al-Azhar UniversityAktiv, ikke rekrutterendeVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothEgypt
-
National Taiwan University HospitalUkjentVital Pulp Therapy in Young Permanent ToothTaiwan
-
University College, LondonUniversity of IowaUkjentCharcot-Marie-Tooth sykdom, type IA | Charcot-Marie-Tooth Sykdom Type 2A | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type IB | Charcot-Marie-Tooth sykdom, type XStorbritannia
-
Applied Therapeutics, Inc.TilbaketrukketCharcot-Marie-Tooth sykdom med sorbitol dehydrogenase-mangel (CMT-SORD)Forente stater, Frankrike, Tyskland, Spania, Tyrkia (Türkiye), Australia, Italia
-
University Hospital, Clermont-FerrandFullførtCharcot-Marie-Tooth Type 1A nevropatiFrankrike
Kliniske studier på IPS Empress CAD
-
Cairo UniversityUkjentMisfarging av tenner | Tannbrudd
-
King Abdullah University HospitalRekrutteringUtilfredsstillende eller defekt restaurering av tannJordan
-
Solventum US LLC3MAvsluttetRestaurering av bakre tennerForente stater
-
October University for Modern Sciences and ArtsFullført
-
Mansoura UniversityRekrutteringIndirekte tannfargede gjenopprettinger på ons lay i bakre tenner | Klinisk ytelse av livmorhals-margin-relaterte gjenopprettinger på grunn avEgypt
-
Malmö UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTannprotesesviktSverige
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical... og andre samarbeidspartnereFullførtTilbakevendende depressiv lidelse | Bipolar affektiv lidelse | Schizofreni, schizotypiske og vrangforestillingerDanmark
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian Mental Health AssociationFullført
-
Amager HospitalFullførtBipolar lidelse | Major depressiv lidelse | Angstlidelse | Affektiv lidelseDanmark
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetAtaksi-Telangiectasia (A-T)Forente stater