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Valutazione clinica di un anno di IPS Empress CAD rispetto alle faccette in laminato ceramico Celtra Duo lucidato

27 aprile 2017 aggiornato da: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Durante il restauro di denti con faccette in laminato IPS Empress possono verificarsi fratture dei restauri. Quindi, è richiesto materiale con proprietà meccaniche più elevate. Celtra Duo è un nuovo materiale con ceramica vetrosa infiltrata da particelle di zirconia al 10% che aumentano la resistenza alla frattura del materiale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Tutti i soggetti devono essere:

  1. Dai 18 ai 50 anni, essere in grado di leggere e firmare il documento di consenso informato.
  2. Non hanno malattie parodontali o pulpari attive, hanno denti con buoni restauri
  3. Psicologicamente e fisicamente in grado di tollerare le procedure odontoiatriche convenzionali

  4. Pazienti con problemi ai denti indicati per faccette in laminato:

    1. Scolorimento
    2. Frattura che non comporta una perdita di smalto superiore al 50%.
    3. Lieve malposizione
    4. Diastema
    5. Fluorosi dello smalto
    6. Restauri macchiati o difettosi
  5. In grado di tornare per esami di follow-up e valutazione

Criteri di esclusione:

  1. Paziente con denti post e core trattati endodonticamente
  2. Paziente con denti fratturati con perdita di smalto superiore al 50%.
  3. Pazienti con scarsa igiene orale e motivazione
  4. Donne incinte
  5. Pazienti in fase di crescita con denti parzialmente erotti
  6. Problemi psichiatrici o aspettative non realistiche
  7. Mancanza di dentatura antagonista nell'area di interesse
  8. Pazienti coinvolti in sport di contatto
  9. Denti con scolorimento profondo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: IPS Imperatrice CAD
Ceramica di vetro a base di leucite che è ceramica mordenzabile e ha dimostrato di avere un buon tasso di successo se utilizzata per faccette laminate
Altro: IPS Imperatrice CAD
vetroceramica mordenzabile standard
Altri nomi:
  • vetroceramica a base di leucite
Sperimentale: Celtra Duo lucido
Silicato di litio rinforzato con zirconio, è un materiale recente con vetroceramica arricchito con il 10% di zirconia che offre proprietà di elevata resistenza
Altro: Celtra Duo lucido
nuovo materiale vetroceramico
Altri nomi:
  • silicato di litio rinforzato con ossido di zirconio (ZLS)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frattura
Lasso di tempo: 1 anno
numero di laminati fratturati
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2017

Completamento primario (Anticipato)

1 luglio 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 aprile 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2017

Primo Inserito (Effettivo)

2 maggio 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 19786

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Scolorimento dei denti

Prove cliniche su IPS Imperatrice CAD

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