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IPS Empress CAD 与抛光 Celtra Duo 陶瓷层压贴面的一年临床评估

2017年4月27日 更新者:Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim、Cairo University
使用 IPS Empress 层压贴面修复牙齿时,可能会发生修复体断裂。 因此,需要具有更高机械性能的材料。 Celtra Duo 是一种新材料,在玻璃陶瓷中渗透了 10% 的氧化锆颗粒,提高了材料的抗断裂性。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 50年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

所有科目都必须是:

  1. 18-50岁,能够阅读并签署知情同意书。
  2. 没有活动性牙周或牙髓疾病,牙齿修复良好
  3. 心理上和身体上能够忍受传统的牙科手术
  4. 有牙齿问题的患者适用层压贴面:

    1. 变色
    2. 骨折不涉及超过 50% 的牙釉质损失
    3. 轻度错位
    4. 纵裂
    5. 牙釉质氟中毒
    6. 染色或有缺陷的修复体
  5. 能够返回进行后续检查和评估

排除标准:

  1. 具有桩核牙髓治疗牙齿的患者
  2. 牙釉质损失超过 50% 的骨折患者
  3. 口腔卫生和动力差的患者
  4. 孕妇装
  5. 牙齿部分萌出的成长期患者
  6. 精神问题或不切实际的期望
  7. 感兴趣区域缺乏对牙列
  8. 参与接触运动的患者
  9. 牙齿变深

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:IPS 皇后 CAD
白榴石基玻璃陶瓷是一种可蚀刻陶瓷,如果用于层压贴面,已证明具有良好的成功率
标准可蚀刻玻璃陶瓷
其他名称:
  • 白榴石基微晶玻璃
实验性的:抛光 Celtra Duo
氧化锆增强硅酸锂,它是一种新型材料,含有富含 10% 氧化锆的玻璃陶瓷,具有高强度性能
新型玻璃陶瓷材料
其他名称:
  • 氧化锆增强硅酸锂 (ZLS)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
断裂
大体时间:1年
断裂层数
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2017年7月1日

初级完成 (预期的)

2018年7月1日

研究完成 (预期的)

2018年9月1日

研究注册日期

首次提交

2017年4月10日

首先提交符合 QC 标准的

2017年4月27日

首次发布 (实际的)

2017年5月2日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年4月27日

最后验证

2017年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

牙齿变色的临床试验

IPS 皇后 CAD的临床试验

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