- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03136276
Roczna ocena kliniczna IPS Empress CAD w porównaniu z polerowanymi licówkami z laminatu ceramicznego Celtra Duo
27 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Hayat Ibrahim Mahrous Ibrahim, Cairo University
Podczas odbudowy zębów za pomocą licówek laminowanych IPS Empress może dojść do złamania uzupełnień.
Wymagany jest więc materiał o wyższych właściwościach mechanicznych.
Celtra Duo to nowy materiał z ceramiką szklaną infiltrowaną 10% cząstkami cyrkonu, które zwiększają odporność materiału na pękanie.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszystkie przedmioty muszą być:
- Osoby w wieku od 18 do 50 lat mogą przeczytać i podpisać dokument świadomej zgody.
- Brak aktywnych chorób przyzębia lub miazgi, zęby z dobrymi uzupełnieniami protetycznymi
- Zdolny psychicznie i fizycznie do tolerowania konwencjonalnych zabiegów dentystycznych
Pacjenci z problemami z zębami wskazanymi do licówek laminowanych:
- Odbarwienie
- Złamanie nie powodujące utraty więcej niż 50% szkliwa
- Łagodna nieprawidłowa pozycja
- diastema
- Fluoroza szkliwa
- Poplamione lub wadliwe uzupełnienia
- Możliwość powrotu na badania kontrolne i ocenę
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zębami leczonymi endodontycznie wkładem i rdzeniem
- Pacjent ze złamanymi zębami i utratą ponad 50% szkliwa
- Pacjenci ze słabą higieną jamy ustnej i motywacją
- Kobiety w ciąży
- Pacjenci w fazie wzrostu z częściowo wyrzniętymi zębami
- Problemy psychiczne lub nierealistyczne oczekiwania
- Brak uzębienia przeciwstawnego w obszarze zainteresowania
- Pacjenci uprawiający sporty kontaktowe
- Zęby z głębokimi przebarwieniami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: IPS Cesarzowa CAD
Ceramika szklana na bazie leucytu, która jest ceramiką wytrawialną i okazała się mieć dobry wskaźnik skuteczności, jeśli jest stosowana do licówek laminowanych
|
standardowa trawiona ceramika szklana
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: polerowana Celtra Duo
Krzemian litu wzmocniony cyrkonem, to najnowszy materiał z ceramiką szklaną wzbogaconą o 10% cyrkonu, który oferuje wysokie właściwości wytrzymałościowe
|
nowy szklany materiał ceramiczny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pęknięcie
Ramy czasowe: 1 rok
|
liczba pękniętych laminatów
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 lipca 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 lipca 2018
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 kwietnia 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19786
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Przebarwienia zębów
-
Tasly GeneNet Pharmaceuticals Co., LtdZakończonyCharcot-Marie-Tooth Typ 1AChiny
-
University Hospital, Strasbourg, FranceJeszcze nie rekrutacja
-
Salzburger LandesklinikenMedizinische Einrichtungen der Universität Düsseldorf; Universitätsklinkum Münster... i inni współpracownicyRekrutacyjnyDieta wegetariańska | Włókniste kwaśne białko glejowe | Dieta wegańska | Lekki łańcuch neurofilamentów | GFAPAustria
-
Baskent UniversityZakończonyUpośledzenie funkcji poznawczych | Chirurgia ortopedyczna | Słabi starsi dorośliTurcja (Türkiye)
-
Firat UniversityJeszcze nie rekrutacjaStwardnienie rozsiane | Ćwiczenie | Lekki łańcuch neurofilamentówTurcja (Türkiye)
-
Batman UniversityZakończonyTerapia laserowa | Kortykosteroid | Ozon | Kwas hialuronowy | Impakcja zęba | {Tooth} | DentystycznyIndyk
-
University Hospital Hradec KraloveZakończonyUszkodzenie mózgu | Wodogłowie | Toksyczność środków do znieczulenia ogólnegoCzechy
-
Novartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyChorobot-Marcot-Marie-Tooth, typ 1AKanada
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAktywny, nie rekrutującyŚródoperacyjne niedociśnienie tętniczeSzwajcaria
-
Novartis PharmaceuticalsAktywny, nie rekrutującyNawracające stwardnienie rozsianeStany Zjednoczone, Chiny, Chorwacja, Tajwan, Polska, Hiszpania, Szwajcaria, Belgia, Bułgaria, Łotwa, Włochy, Izrael, Austria, Indie, Słowacja, Malezja, Gwatemala, Brazylia, Arabia Saudyjska, Argentyna, Meksyk, Zjednoczone Emiraty... i więcej
Badania kliniczne na IPS Cesarzowa CAD
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMinistry of Health, France; Hôpital Charles Foix; Hôtel Dieu - Service d'odontologie... i inni współpracownicyZakończonyPróchnica zębów | WkładyFrancja
-
Mansoura UniversityRekrutacyjnyPośrednie przywracania w kolorze zęba w zębach tylnych | Wydajność kliniczna przywracania onLay-Morginów szyjki macicyEgipt
-
October University for Modern Sciences and ArtsZakończony
-
Malmö UniversityAktywny, nie rekrutującyWydajność kliniczna pełnoceramicznych koron bocznych. Randomizowane, prospektywne badanie kliniczne.Awaria protezy dentystycznejSzwecja
-
Cairo UniversityNieznanyPrzebarwienia zębów | Złamania zębów
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkOdense University Hospital; Copenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention... i inni współpracownicyZakończonyNawracające zaburzenie depresyjne | Zaburzenie afektywne dwubiegunowe | Schizofrenia, zaburzenia schizotypowe i urojenioweDania
-
Fraser HealthMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British Columbia; Canadian...Zakończony
-
Amager HospitalZakończonyZaburzenie afektywne dwubiegunowe | Ciężkie zaburzenie depresyjne | Zaburzenia lękowe | Zaburzenie afektywneDania
-
Università degli Studi del Piemonte Orientale "Amedeo...NieznanyZdrowe starzenie się | Relacje międzyzawodowe | Edukacja, fachowiecWłochy
-
University of British ColumbiaMinistry of Social Development and Poverty Reduction, British ColumbiaNieznanyStosowanie substancji | Choroba umysłowa | Zachowanie, adaptacyjnyKanada