LAMELLEYE pour le traitement des symptômes de sécheresse oculaire chez les patients atteints de pSS

Critère d'intégration:

Pour être éligible à l'inclusion, chaque participant doit répondre à chacun des critères suivants :

1. Homme ou femme âgé de ≥ 18 ans et ≤ 79 ans à la date du consentement
2. Syndrome de Sjögren primaire diagnostiqué par un rhumatologue
3. Le patient présente des symptômes de sécheresse oculaire et n'a pas réussi à obtenir un soulagement des symptômes lors d'un essai adéquat de traitement topique standard
4. Disposé et apte à assister à la clinique ophtalmologique des sciences de la vision de l'Université calédonienne de Glasgow pour une évaluation thérapeutique ; et de se conformer à toutes les procédures et visites de suivi
5. Le participant doit avoir personnellement donné son consentement éclairé par écrit pour permettre l'utilisation de données anonymisées dans des publications et des présentations.

Critère d'exclusion:

Les participants sont exclus de l'étude si l'un des critères suivants est rempli :

1. Femmes enceintes, planifiant une grossesse ou allaitant
2. Infection oculaire active ou ulcération cornéenne actuelle
3. Chirurgie oculaire dans les 6 mois suivant la date de début de l'étude
4. Port actuel de lentilles de contact
5. Tout traitement ophtalmique topique antérieur et / ou actuel qui, de l'avis du CI ou du PI, peut interférer avec les résultats de l'étude
6. A commencé ou modifié la dose de médicaments systémiques chroniques connus pour affecter la production de larmes, y compris, mais sans s'y limiter, les antihistaminiques, les anticholinergiques, les antidépresseurs, les diurétiques, les corticostéroïdes ou les immunomodulateurs dans les 30 jours précédant l'inscription
7. Participants ayant des allergies connues aux ingrédients de l'un des traitements à l'étude, ou à la fluorescéine
8. Participants jugés inappropriés pour être inclus dans l'étude par l'IC ou l'IP.