LAMELLEYE til behandling af tørre øjnes symptomer hos pSS-patienter

Inklusionskriterier:

For at være berettiget til optagelse skal hver deltager opfylde hvert af følgende:

1. Mand eller kvinde i alderen ≥ 18 år og ≤ 79 år på datoen for samtykke
2. Primær Sjögrens syndrom diagnosticeret af en reumatolog
3. Patienten har symptomer på tørre øjne og har undladt at opnå symptomlindring efter tilstrækkelig afprøvning af standard topisk behandling
4. Villig og i stand til at deltage i Glasgow Caledonian University Vision Sciences Eye Clinic for terapivurdering; og at overholde alle procedurer og opfølgende besøg
5. Deltageren skal personligt have givet skriftligt informeret samtykke til, at anonymiserede data kan bruges i publikationer og præsentationer.

Ekskluderingskriterier:

Deltagerne udelukkes fra undersøgelsen, hvis et af følgende kriterier er opfyldt:

1. Kvinder, der er gravide, planlægger graviditet eller ammer
2. Aktiv øjeninfektion eller nuværende hornhindeulceration
3. Øjenkirurgi inden for 6 måneder efter undersøgelsens startdato
4. Aktuel kontaktlinsebrug
5. Eventuelle tidligere og/eller aktuelle topiske oftalmiske behandlinger, som efter CI eller PI's mening kan interferere med undersøgelsens resultater
6. Startede eller ændrede dosis af kronisk systemisk medicin, der vides at påvirke tåreproduktionen, herunder, men ikke begrænset til, antihistaminer, antikolinergika, antidepressiva, diuretika, kortikosteroider eller immunmodulatorer inden for 30 dage før indskrivning
7. Deltagere med kendte allergier over for ingredienser i nogen af ​​undersøgelsesbehandlingerne eller fluorescein
8. Deltagere, der af CI eller PI vurderes upassende til at blive inkluderet i undersøgelsen.