LAMELLEYE para o tratamento de sintomas de olho seco em pacientes com SSp

Critério de inclusão:

Para ser elegível para inclusão, cada Participante deve atender a cada um dos seguintes itens:

1. Homem ou mulher com idade ≥ 18 anos e ≤ 79 anos na data de consentimento
2. Síndrome de Sjögren primária diagnosticada por um reumatologista
3. O paciente apresenta sintomas de olho seco e não obteve alívio dos sintomas em um teste adequado de terapia tópica padrão
4. Disposto e capaz de frequentar a Clínica de Olhos Vision Sciences da Glasgow Caledonian University para avaliação de terapia; e cumprir todos os procedimentos e visitas de acompanhamento
5. O participante deve ter dado pessoalmente consentimento informado por escrito para permitir que dados anônimos sejam usados ​​em publicações e apresentações.

Critério de exclusão:

Os participantes são excluídos do estudo se algum dos seguintes critérios forem atendidos:

1. Mulheres que estão grávidas, planejando gravidez ou amamentando
2. Infecção ocular ativa ou ulceração atual da córnea
3. Cirurgia ocular dentro de 6 meses da data de início do estudo
4. Uso atual de lentes de contato
5. Quaisquer tratamentos oftálmicos tópicos anteriores e/ou atuais que, na opinião do IC ou PI, possam interferir nos resultados do estudo
6. Iniciou ou alterou a dose de medicação sistêmica crônica conhecida por afetar a produção lacrimal, incluindo, entre outros, anti-histamínicos, anticolinérgicos, antidepressivos, diuréticos, corticosteróides ou imunomoduladores dentro de 30 dias antes da inscrição
7. Participantes com alergias conhecidas a ingredientes em qualquer um dos tratamentos do estudo, ou fluoresceína
8. Participantes que são considerados inadequados para inclusão no estudo pelo CI ou PI.