LAMELLEYE for behandling av tørre øyne symptomer hos pSS-pasienter

Inklusjonskriterier:

For å være kvalifisert for inkludering, må hver deltaker oppfylle hvert av følgende:

1. Mann eller kvinne i alderen ≥ 18 år og ≤ 79 år på datoen for samtykke
2. Primært Sjögrens syndrom diagnostisert av en revmatolog
3. Pasienten har symptomer på tørre øyne, og har ikke klart å oppnå symptomlindring ved tilstrekkelig utprøving av standard topikal terapi
4. Villig og i stand til å delta på Glasgow Caledonian University Vision Sciences Eye Clinic for terapivurdering; og å overholde alle prosedyrer og oppfølgingsbesøk
5. Deltaker må personlig ha gitt skriftlig informert samtykke for å tillate bruk av anonymiserte data i publikasjoner og presentasjoner.

Ekskluderingskriterier:

Deltakere ekskluderes fra studien hvis noen av følgende kriterier er oppfylt:

1. Kvinner som er gravide, planlegger graviditet eller ammer
2. Aktiv øyeinfeksjon eller nåværende sår på hornhinnen
3. Øyekirurgi innen 6 måneder etter studiestartdato
4. Nåværende kontaktlinsebruk
5. Eventuelle tidligere og/eller aktuelle topiske oftalmiske behandlinger som etter CI eller PI kan forstyrre studieresultatene
6. Startet eller endret dosen av kronisk systemisk medisin kjent for å påvirke tåreproduksjonen inkludert, men ikke begrenset til antihistaminer, antikolinergika, antidepressiva, diuretika, kortikosteroider eller immunmodulatorer innen 30 dager før innmelding
7. Deltakere med kjente allergier mot ingredienser i noen av studiebehandlingene, eller fluorescein
8. Deltakere som vurderes som upassende for inkludering i studien av CI eller PI.