Complication postopératoire, compression impulsive, pontage in situ (50506)

Impact sur les complications post-opératoires attendues avec compression impulsive des complexes veineux du pied du patient opéré avec pontage in situ pour ischémie aiguë/chronique de la jambe.

But/but :

Déterminer si la thérapie par compression avec pompe à pied réduit l'œdème postopératoire, facilite la cicatrisation des plaies opératoires, favorise la cicatrisation des ulcères ischémiques et raccourcit l'hospitalisation, augmente et améliore plus rapidement la qualité de vie subjective du patient.

Arrière-plan:

Le pontage in situ au membre inférieur est le choix opératoire standard chez les patients présentant une ischémie critique de la jambe. Environ 18 % des patients ont des problèmes de plaies, qui prolongent leur durée d'hospitalisation et leur convalescence. L'une des raisons des problèmes de plaie est le gonflement, qui se produit en relation avec le processus de revascularisation des jambes (angiogenèse). On peut s'attendre à ce que la jambe, 10 cm sous la rotule, subisse un gonflement d'environ 6 à 8 % le premier jour, et jusqu'à 8 à 10 % après quatre jours dans le cadre du pontage encart. Une mobilisation précoce peut empêcher le gonflement de devenir trop prononcé. En mobilisant vous stimulez la pompe veineuse naturelle de la jambe. Les patients sont souvent difficiles à mobiliser à un stade précoce en raison de la plaie et de l'âge. La stimulation du plexus veineux de la voûte plantaire s'est avérée, dans d'autres catégories de patients, réduire les gonflements de la jambe et le risque de thrombose chez les patients subissant une chirurgie orthopédique des membres inférieurs.

Il n'existe aucune description du traitement des patients en chirurgie vasculaire avec une pompe à pied dans la littérature.

La qualité de vie subjective du patient est souvent altérée par rapport au traitement chirurgical mentionné ci-dessus. Une récupération plus rapide peut être compatible avec une qualité de vie rapidement retrouvée.

Il n'y a pas d'analyse ou de revue méta Cochrane dans ce domaine.

Plan et matériel :

- Procédure : Les patients suivent la procédure habituelle dans le service en matière de pontage in situ.

Interrogé à la clinique externe lors de la visite de préparation à l'opération.

- Méthode:

Calendrier pour mesurer l'évaluation des symptômes comme la douleur, l'œdème et l'enflure :

Mesurer le gonflement des jambes

1. La veille de l'opération.
2. Le lendemain de l'opération.
3. Jour 4 et jour de sortie du patient.

4. Jour 30 (contrôle dans notre clinique ouverte pour contrôle des résultats de l'opération).

   La procédure de mesure sera la suivante :

   La circonférence de la jambe sera mesurée à 10 cm sous la partie distale des rotules. Dans la même procédure, la douleur par l'échelle visuelle analogique (EVA) sera évaluée et l'œdème au niveau de la cheville dans la même jambe par la pression pulpaire digitale sur la peau. La réaction r sera notée (récupération rapide ou lente) la profondeur de la fossette sera notée.

   L'opération est prévue.

   Après l'opération, la pompe à pied est placée à pied, selon la randomisation. La pompe doit être placée à pied immédiatement après l'arrivée aux soins intensifs. La pompe à pied sera laissée à pied jusqu'à ce que la mobilisation complète soit atteinte. Le groupe témoin suit les routines postopératoires ordinaires du service pour le pontage encart, c'est-à-dire les bas de compression ou les bandages à allongement court.

   Le bas de compression est un bas TED avec une pression de 18 mmHg à la cheville et un bandage à allongement court est un bandage rembourré qui s'étend des orteils jusqu'au haut de la cuisse avec une pression de 40 mmHg.

   Le temps de mobilisation complète est enregistré chez tous les patients.

   Les réinterventions sont notées.

   La pression des orteils est mesurée à l'inclusion, immédiatement après l'opération et à la sortie.

   Le temps de décharge est noté.

   Facteurs paracliniques à examiner.

   Étude duplex du flux inverse dans les veines profondes associée à l'étude duplex standard des fistules AV en post-opératoire.

   Questionnaire de qualité de vie (vascu Qol)

   Base de référence EQ-5D + 6 mois

   • Risques, effets secondaires et inconvénients :

   Le traitement par pompe à pied est non invasif. Les patients ne ressentent aucune douleur ni douleur en relation avec la méthode de traitement. La pompe est utilisée dans d'autres pays européens sur une base empirique et avec le marquage CE.

   L'étude duplex est réalisée sous forme d'examens de routine dans le service et est non invasive.

   Les effets secondaires et les risques du traitement par pompe peuvent être considérés comme insignifiants.

   • Intégrité du patient :

   Le projet a rendu compte à la surveillance des données via les régions" paraplyanmelse" à l'inspection des données.

   La loi sur le traitement des données personnelles sera respectée.

   • Fiche d'application de données :

   Une fiche d'application de données sera créée pour tous les patients inclus. Les informations seront introduites dans la base de données pour analyse. Des noms d'utilisateur et des mots de passe seront créés pour la connexion de tout le personnel lié à l'essai.

   - Publication : Les résultats de l'étude seront présentés lors de réunions et congrès nationaux et internationaux. Le résultat final sera publié dans un magazine international.

   - Considérations éthiques : Les complications des plaies associées à la chirurgie vasculaire constituent un problème majeur tant pour les patients que pour les chirurgiens vasculaires. Tout ce qui est possible pour faire baisser le taux d'infection est bon pour les patients et les systèmes hospitaliers. Si nous pouvons simultanément raccourcir le temps d'hospitalisation et améliorer la qualité de vie des patients, cela signifiera que nous avons un accomplissement. Cette étude est un projet gagnant-gagnant sans infliger aux sujets d'essai aucun risque ou effet secondaire significatif. Pour la recherche et la discipline chirurgicale, il peut être très important de montrer l'avantage du traitement par pompe à pied dans une étude. Et ainsi éveiller l'intérêt pour les pompes à pied parmi d'autres spécialités médicales.

   - Consentement éclairé : les patients atteints d'ischémie critique de la jambe, pour lesquels une décision de pontage en médaillon est prise, se voient proposer de participer à l'essai par visite ambulatoire. Une feuille d'informations écrites sera distribuée et les patients recevront également des informations orales sur l'essai. Le patient a maintenant la possibilité d'être pris en considération jusqu'à ce que la randomisation se produise lors de l'admission à l'opération. L'information orale sera donnée par l'infirmière de recherche et le médecin de l'étude. Le patient et le médecin/infirmière font appel à une salle d'étude de la clinique externe du département de chirurgie vasculaire de l'hôpital Lillebaelt, au Danemark. Le patient reçoit les informations écrites à emporter chez lui pour lecture et a la possibilité d'avoir un observateur présent à l'hôpital où le patient doit soumettre une déclaration de participation à l'étude. Le délai entre la visite ambulatoire et l'hospitalisation est généralement de 7 à 14 jours selon la sévérité de l'ischémie du patient.

   - Assurance des patients : Le sujet est couvert par le régime d'indemnisation des patients dans la région du sud du Danemark.