Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Surveillance dynamique de l'ADNct et son rôle de pronostic dans le NSCLS de stade I par NGS

9 octobre 2017 mis à jour par: Si-Yu Wang, Sun Yat-sen University

Étude clinique multicentrique, prospective et ouverte sur la surveillance dynamique postopératoire de l'ADNct et son rôle dans le pronostic chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I à l'aide du séquençage secondaire des gènes (NGS)

La détection d'ADNct est une méthode de détection non invasive, et la deuxième génération de séquençage de gènes à haut débit (NGS) est un moyen important de détecter l'ADNct, qui peut détecter des traces d'ADNtc à partir d'échantillons de plasma plus petits. Ce projet consiste à étudier le rôle du suivi dynamique du ctDNA du NSCLC de stade I par la technique NGS pour vérifier l'effet prédictif pronostique du ctDNA.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La détection d'ADNct en tant que méthode de détection non invasive, peut véritablement refléter la carte et la fréquence réelles des mutations génétiques du tissu tumoral, est l'évaluation de l'effet thérapeutique et les indicateurs de surveillance importants du suivi clinique après le traitement. La deuxième génération de séquençage de gènes à haut débit (NGS) est un moyen important de détecter l'ADNct, qui peut détecter des traces d'ADNtc à partir d'échantillons de plasma plus petits. La surveillance dynamique du ctDNA du cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I a été réalisée par la technique de séquençage génique de deuxième génération (NGS) pour vérifier l'effet prédictif pronostique du ctDNA chez les patients atteints de NSCLC de stade I sans radiothérapie ni thérapie ciblée.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

100

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Si-Yu Wang, MD
  • Numéro de téléphone: 86-20-87343439
  • E-mail: wsysums@163.net

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: zhenguo liu, MD
  • Numéro de téléphone: 8782 86-20-87755766
  • E-mail: liuzg1340@126.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510060
        • Recrutement
        • Si-Yu Wang
        • Contact:
        • Contact:
          • Zhenguo Liu, MD
          • Numéro de téléphone: 8782 +86-20-87755766
          • E-mail: liuzg1340@126.com
        • Chercheur principal:
          • Si-Yu Wang, MD
        • Chercheur principal:
          • Chao Cheng, MD
        • Sous-enquêteur:
          • Zhenguo Liu, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I sans radiothérapie ni chimiothérapie postopératoires

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic histopathologique postopératoire du CPNPC stade TNM IA/IB avec résection R0 ;
  • Pas de chimiothérapie adjuvante, de radiothérapie, de traitement médicamenteux ciblé ou de biothérapie après la chirurgie ;

Critères généraux de sélection :

  • Hommes ou femmes d'âge ≥18 ans et <75 ans ;
  • Score de statut de comportement ECOG de 0 à 1 ;

Critère d'exclusion:

  • Patients atteints d'autres cancers autres que le NSCLC dans les cinq ans précédant cette étude ;
  • qui ne peuvent pas obtenir suffisamment d'échantillons histologiques de tumeurs (non cytologiques) pour analyse ;
  • infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH);
  • NSCLC mélangé avec des patients atteints d'un cancer du poumon à petites cellules ;
  • femmes enceintes ou allaitantes;
  • Il existe des antécédents clairs de troubles neurologiques ou mentaux, y compris l'épilepsie ou la démence ;
  • Conditions que les enquêteurs pensent ne pas convenir à l'inclusion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de NSCLC de stade I après une intervention chirurgicale avec détection d'ADNct
Patients atteints de NSCLC de stade I ; détection d'ADNct
Génétique: détection d'ADNct
Pour détecter l'ADNct chez les patients atteints d'un cancer du poumon non à petites cellules (NSCLC) de stade I à l'aide du séquençage secondaire des gènes (NGS)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Survie sans maladie
Délai: 2 ans après le dernier patient inscrit
La survie sans maladie a été évaluée de la chirurgie à la récidive de la maladie ou au décès quelle qu'en soit la cause
2 ans après le dernier patient inscrit

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La survie globale
Délai: 5 ans après le dernier patient inscrit
La survie globale a été évaluée de la chirurgie au décès quelle qu'en soit la cause
5 ans après le dernier patient inscrit

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Sun Yat-sen University

Collaborateurs

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2017

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2017

Première publication (Réel)

1 juin 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 octobre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2017

Dernière vérification

1 octobre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GASTO1018

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Description du régime IPD

Les enquêteurs ne partageront pas l'IPD avec d'autres chercheurs jusqu'à ce que les conclusions expérimentales initiales soient atteintes.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur détection d'ADNct

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Sweden

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner