Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

NGS:n ctDNA-dynaaminen monitorointi ja sen ennusteen rooli vaiheen I NSCLS:ssä

sunnuntai 1. syyskuuta 2024 päivittänyt: Si-Yu Wang, Sun Yat-sen University

Monikeskus, prospektiivinen, avoin kliininen tutkimus leikkauksen jälkeisestä ctDNA-dynaamisesta seurannasta ja sen ennusteen roolista potilailla, joilla on vaiheen I ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) käyttäen sekundaarista geenisekvensointia (NGS)

CtDNA-detektio on ei-invasiivinen havaitsemismenetelmä, ja toisen sukupolven high-throughput geenisekvensointi (NGS) on tärkeä tapa havaita ctDNA, joka voi havaita ctDNA-jäljen pienemmistä plasmanäytteistä. Tässä projektissa tutkitaan vaiheen I NSCLC:n ctDNA-dynaamisen seurantaa NGS-tekniikalla ctDNA:n ennustavan vaikutuksen todentamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

CtDNA:n havaitseminen ei-invasiivisena havaitsemismenetelmänä voi todella heijastaa todellista kasvainkudoksen geenimutaatiokarttaa ja -taajuutta, on terapeuttisen vaikutuksen arviointi ja hoidon jälkeisen kliinisen seurannan tärkeät seurantaindikaattorit. Toisen sukupolven high-throughput geenisekvensointi (NGS) on tärkeä tapa havaita ctDNA, joka voi havaita ctDNA-jälkeä pienemmistä plasmanäytteistä. Vaiheen I ei-pienisoluisen keuhkosyövän (NSCLC) ctDNA-dynaaminen seuranta suoritettiin toisen sukupolven geenisekvensointitekniikalla (NGS) ctDNA:n ennustevaikutuksen todentamiseksi vaiheen I NSCLC-potilailla ilman sädehoitoa ja kohdennettua hoitoa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510060
        • Si-Yu Wang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on vaiheen I ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) ilman leikkauksen jälkeistä sädehoitoa ja kemoterapiaa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkauksen jälkeinen histopatologinen diagnoosi TNM-vaiheen IA / IB NSCLC:llä R0-resektiolla;
  • Ei adjuvanttia kemoterapiaa, sädehoitoa, kohdennettua lääkehoitoa tai bioterapiaa leikkauksen jälkeen;

Yleiset valintakriteerit:

  • ≥18-vuotiaat ja <75-vuotiaat miehet tai naiset;
  • ECOG-käyttäytymisen tilapisteet 0–1;

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita syöpiä kuin NSCLC viiden vuoden aikana ennen tätä tutkimusta;
  • jotka eivät saa tarpeeksi kasvaimen histologisia näytteitä (ei-sytologisia) analysoitavaksi;
  • ihmisen immuunikatovirus (HIV) -infektio;
  • NSCLC sekoitettuna potilaiden kanssa, joilla on pienisoluinen keuhkosyöpä;
  • raskaana olevat tai imettävät naiset;
  • Sinulla on selkeä historiallinen neurologinen tai mielenterveyshäiriö, mukaan lukien epilepsia tai dementia;
  • Olosuhteet, jotka tutkijoiden mielestä eivät sovellu sisällyttämiseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Vaiheen I NSCLC-potilaat leikkauksen jälkeen ctDNA-tunnistuksella
Vaiheen I NSCLC-potilaat; ctDNA-tunnistus
Geneettinen: ctDNA-tunnistus
CtDNA:n havaitseminen potilailla, joilla on vaiheen I ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (NSCLC) käyttämällä sekundaarista geenisekvensointia (NGS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sairaudeton selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Taudista vapaata eloonjäämistä arvioitiin leikkauksesta taudin uusiutumiseen tai kuolemaan mistä tahansa syystä
2 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen
Kokonaiseloonjäämistä arvioitiin leikkauksesta kuolemaan mistä tahansa syystä
5 vuotta viimeisen potilaan rekisteröinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sun Yat-sen University

Yhteistyökumppanit

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 29. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • GASTO1018

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkijat eivät jaa IPD:tä muille tutkijoille ennen kuin ensimmäiset kokeelliset johtopäätökset on tehty.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä I vaihe

Kliiniset tutkimukset ctDNA-tunnistus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Colombia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa