Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ctDNA dynamische monitoring en de rol van prognose in stadium I NSCLS door NGS

1 september 2024 bijgewerkt door: Si-Yu Wang, Sun Yat-sen University

Multicentrische, prospectieve, open klinische studie van postoperatieve ctDNA dynamische monitoring en de rol van prognose bij patiënten met stadium I niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met behulp van secundaire gensequentiebepaling (NGS)

CtDNA-detectie is een niet-invasieve detectiemethode en de tweede generatie van high-throughput gene sequencing (NGS) is een belangrijk middel voor het detecteren van ctDNA, dat sporen ctDNA uit kleinere plasmamonsters kan detecteren. Dit project bestudeert de rol van ctDNA dynamische monitoring van stadium I NSCLC door middel van NGS-techniek om het prognostische voorspellende effect van ctDNA te verifiëren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

CtDNA-detectie als een niet-invasieve detectiemethode, kan echt de echte genmutatiekaart en -frequentie van het tumorweefsel weerspiegelen, is de evaluatie van het therapeutische effect en de belangrijke monitoringindicatoren voor klinische follow-up na behandeling. De tweede generatie van high-throughput gene sequencing (NGS) is een belangrijk middel voor het detecteren van ctDNA, dat sporen van ctDNA uit kleinere plasmamonsters kan detecteren. De ctDNA dynamische monitoring van stadium I niet-kleincellige longkanker (NSCLC) werd uitgevoerd door de tweede generatie gene sequencing (NGS) techniek om het prognostische voorspellende effect van ctDNA te verifiëren bij stadium I NSCLC-patiënten zonder radiotherapie en gerichte therapie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Si-Yu Wang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met stadium I niet-kleincellige longkanker (NSCLC) zonder postoperatieve radiotherapie en chemotherapie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Postoperatieve histopathologische diagnose van TNM stadium IA / IB NSCLC met R0-resectie;
  • Geen adjuvante chemotherapie, radiotherapie, gerichte medicamenteuze therapie of biotherapie na een operatie;

Algemene selectiecriteria:

  • Mannen of vrouwen van ≥18 jaar en <75 jaar;
  • ECOG-gedragsstatusscore 0 tot 1;

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere vormen van kanker dan NSCLC binnen vijf jaar voorafgaand aan dit onderzoek;
  • die niet genoeg histologische tumorspecimens (niet-cytologisch) kunnen krijgen voor analyse;
  • humaan immunodeficiëntievirus (HIV) infectie;
  • NSCLC gemengd met patiënten met kleincellige longkanker;
  • zwangere of zogende vrouwen;
  • Er is een duidelijke voorgeschiedenis van neurologische of psychische stoornissen, waaronder epilepsie of dementie;
  • Omstandigheden waarvan onderzoekers denken dat ze niet geschikt zijn voor opname.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Stadium I NSCLC-patiënten na een operatie met ctDNA-detectie
Stadium I NSCLC-patiënten; ctDNA-detectie
Genetisch: ctDNA-detectie
Om ctDNA te detecteren bij patiënten met stadium I niet-kleincellige longkanker (NSCLC) met behulp van secundaire gensequentiebepaling (NGS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrij overleven
Tijdsspanne: 2 jaar na de laatste inschrijving van de patiënt
Ziektevrije overleving werd beoordeeld van operatie tot terugkeer van de ziekte of overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook
2 jaar na de laatste inschrijving van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algemeen overleven
Tijdsspanne: 5 jaar na de laatste inschrijving van de patiënt
De algehele overleving werd beoordeeld van operatie tot overlijden als gevolg van welke oorzaak dan ook
5 jaar na de laatste inschrijving van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Medewerkers

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juni 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 september 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2024

Laatst geverifieerd

1 september 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GASTO1018

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

De onderzoekers zullen de IPD niet delen met andere onderzoekers totdat de eerste experimentele conclusies zijn bereikt.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Niet-kleincellige longkanker stadium I

Klinische onderzoeken op ctDNA-detectie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Uganda

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren