Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Динамический мониторинг ctDNA и его роль в прогнозе I стадии NSCLS с помощью NGS

1 сентября 2024 г. обновлено: Si-Yu Wang, Sun Yat-sen University

Многоцентровое, проспективное, открытое клиническое исследование послеоперационного динамического мониторинга цтДНК и его роли в прогнозе у пациентов с немелкоклеточным раком легкого I стадии (НМРЛ) с использованием вторичного секвенирования генов (NGS)

Обнаружение цтДНК является неинвазивным методом обнаружения, а высокопроизводительное секвенирование генов второго поколения (NGS) является важным средством обнаружения цтДНК, которое может обнаруживать следы цтДНК в небольших образцах плазмы. Этот проект предназначен для изучения роли динамического мониторинга цтДНК I стадии НМРЛ с помощью метода NGS для проверки прогностического прогностического эффекта цтДНК.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Обнаружение CtDNA как неинвазивный метод обнаружения может действительно отражать реальную карту мутаций гена опухолевой ткани и частоту, является оценкой терапевтического эффекта и важными показателями мониторинга клинического наблюдения после лечения. Второе поколение высокопроизводительного секвенирования генов (NGS) является важным средством обнаружения ctDNA, которое может обнаруживать следы ctDNA в небольших образцах плазмы. Динамический мониторинг цтДНК немелкоклеточного рака легкого (НМРЛ) I стадии проводили методом секвенирования генов второго поколения (NGS) для проверки прогностического прогностического эффекта цтДНК у пациентов с НМРЛ I стадии без лучевой терапии и таргетной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510060
        • Si-Yu Wang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с немелкоклеточным раком легкого I стадии (НМРЛ) без послеоперационной лучевой терапии и химиотерапии

Описание

Критерии включения:

  • Послеоперационный гистопатологический диагноз НМРЛ IA/IB стадии по TNM с резекцией R0;
  • Отсутствие адъювантной химиотерапии, лучевой терапии, таргетной медикаментозной терапии или биотерапии после операции;

Общие критерии выбора:

  • Мужчины или женщины в возрасте ≥18 лет и <75 лет;
  • оценка состояния поведения по шкале ECOG от 0 до 1;

Критерий исключения:

  • Пациенты с другими видами рака, кроме НМРЛ, в течение пяти лет до этого исследования;
  • кто не может получить достаточное количество гистологических препаратов опухоли (не цитологических) для анализа;
  • инфекция вируса иммунодефицита человека (ВИЧ);
  • НМРЛ смешанный с больными мелкоклеточным раком легкого;
  • беременные или кормящие женщины;
  • В анамнезе явно имеются неврологические или психические расстройства, включая эпилепсию или деменцию;
  • Условия, которые, по мнению исследователей, не подходят для включения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с НМРЛ I стадии после операции с выявлением цДНК
Пациенты с НМРЛ I стадии; обнаружение цДНК
Генетический: обнаружение ктДНК
Для обнаружения ctDNA у пациентов с I стадией немелкоклеточного рака легкого (NSCLC) с использованием вторичного секвенирования генов (NGS)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: Через 2 года после регистрации последнего пациента
Безрецидивная выживаемость оценивалась от операции до рецидива заболевания или смерти по любой причине.
Через 2 года после регистрации последнего пациента

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Общая выживаемость
Временное ограничение: Через 5 лет после регистрации последнего пациента
Общая выживаемость оценивалась от операции до смерти по любой причине.
Через 5 лет после регистрации последнего пациента

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Sun Yat-sen University

Соавторы

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 мая 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 июня 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2024 г.

Последняя проверка

1 сентября 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • GASTO1018

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

Исследователи не будут делиться IPD с другими исследователями до тех пор, пока не будут сделаны первоначальные экспериментальные выводы.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обнаружение ктДНК

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Indonesia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться