Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

ctDNA dynamisk övervakning och dess roll i prognos i steg I NSCLS av NGS

9 oktober 2017 uppdaterad av: Si-Yu Wang, Sun Yat-sen University

Multicenter, prospektiv, öppen klinisk studie av postoperativ ctDNA dynamisk övervakning och dess roll för prognos hos patienter med stadium I icke-småcellig lungcancer (NSCLC) med hjälp av sekundär gensekvensering (NGS)

CtDNA-detektion är en icke-invasiv detektionsmetod, och den andra generationen av high-throughput gensekvensering (NGS) är ett viktigt sätt att detektera ctDNA, som kan detektera spår av ctDNA från mindre plasmaprover. Detta projekt är att studera rollen av ctDNA dynamisk övervakning av stadium I NSCLC med NGS-teknik för att verifiera den prognostiska prediktiva effekten av ctDNA.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

CtDNA-detektion som en icke-invasiv detektionsmetod, kan verkligen återspegla den verkliga tumörvävnadens genmutationskarta och frekvens, är utvärderingen av terapeutisk effekt och de viktiga övervakningsindikatorerna för klinisk uppföljning efter behandling. Den andra generationen av high-throughput gensekvensering (NGS) är ett viktigt sätt att detektera ctDNA, som kan detektera spår av ctDNA från mindre plasmaprover. Den dynamiska ctDNA-övervakningen av stadium I icke-småcellig lungcancer (NSCLC) utfördes med den andra generationens gensekvenseringsteknik (NGS) för att verifiera den prognostiska prediktiva effekten av ctDNA hos patienter med stadium I NSCLC utan strålbehandling och riktad terapi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Si-Yu Wang, MD
  • Telefonnummer: 86-20-87343439
  • E-post: wsysums@163.net

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510060
        • Rekrytering
        • Si-Yu Wang
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Si-Yu Wang, MD
        • Huvudutredare:
          • Chao Cheng, MD
        • Underutredare:
          • Zhenguo Liu, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med stadium I icke-småcellig lungcancer (NSCLC) utan postoperativ strålbehandling och kemoterapi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Postoperativ histopatologisk diagnos av TNM stadium IA / IB NSCLC med R0-resektion;
  • Ingen adjuvant kemoterapi, strålbehandling, riktad läkemedelsterapi eller bioterapi efter operation;

Allmänna urvalskriterier:

  • Män eller kvinnor i åldern ≥18 år och <75 år gamla;
  • ECOG-beteendestatuspoäng 0 till 1;

Exklusions kriterier:

  • Patienter med andra cancerformer än NSCLC inom fem år före denna studie;
  • som inte kan få tillräckligt med tumörhistologiska prover (icke-cytologiska) för analys;
  • infektion med humant immunbristvirus (HIV);
  • NSCLC blandat med patienter med småcellig lungcancer;
  • gravida eller ammande kvinnor;
  • Det finns en tydlig historia av neurologiska eller psykiska störningar, inklusive epilepsi eller demens;
  • Förhållanden som utredarna anser inte lämpar sig för inkludering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Steg I NSCLC-patienter efter operation med ctDNA-detektion
Steg I NSCLC-patienter; ctDNA-detektering
Genetisk: ctDNA-detektion
Att upptäcka ctDNA hos patienter med icke-småcellig lungcancer (NSCLC) i stadium I med hjälp av sekundär gensekvensering (NGS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 2 år efter att den sista patienten skrevs in
Sjukdomsfri överlevnad bedömdes från operation till återfall av sjukdom eller död till följd av någon orsak
2 år efter att den sista patienten skrevs in

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total överlevnad
Tidsram: 5 år efter att den sista patienten skrevs in
Den totala överlevnaden bedömdes från operation till död som ett resultat av vilken orsak som helst
5 år efter att den sista patienten skrevs in

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Samarbetspartners

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2018

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 maj 2017

Första postat (Faktisk)

1 juni 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 oktober 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 oktober 2017

Senast verifierad

1 oktober 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GASTO1018

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Utredarna kommer inte att dela IPD till andra forskare förrän de första experimentella slutsatserna nås.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Icke-småcellig lungcancer stadium I

  • Novartis Pharmaceuticals
    Avslutad
    Fas I/II-studie av PDR001 hos patienter med avancerade maligniteter
    Melanom | Trippel negativ bröstcancer | Anaplastisk sköldkörtelcancer | Andra fasta tumörer | Non-small Sell Lung Cancer (NSCLC)
    Förenta staterna, Italien, Spanien, Ungern, Taiwan, Tyskland, Nederländerna, Frankrike, Norge, Polen, Thailand, Libanon, Kalkon, Kanada

Kliniska prövningar på ctDNA-detektion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera