Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Dynamische ctDNA-Überwachung und ihre Rolle bei der Prognose bei NSCLS im Stadium I durch NGS

1. September 2024 aktualisiert von: Si-Yu Wang, Sun Yat-sen University

Multizentrische, prospektive, offene klinische Studie zur postoperativen dynamischen ctDNA-Überwachung und ihrer Rolle für die Prognose bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I (NSCLC) unter Verwendung sekundärer Gensequenzierung (NGS)

Der CtDNA-Nachweis ist eine nichtinvasive Nachweismethode, und die zweite Generation der Hochdurchsatz-Gensequenzierung (NGS) ist ein wichtiges Mittel zum Nachweis von ctDNA, mit dem Spuren von ctDNA aus kleineren Plasmaproben nachgewiesen werden können. In diesem Projekt soll die Rolle der dynamischen ctDNA-Überwachung von NSCLC im Stadium I mittels NGS-Technik untersucht werden, um die prognostische Vorhersagewirkung von ctDNA zu überprüfen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der CtDNA-Nachweis als nicht-invasive Nachweismethode kann die tatsächliche Genmutationskarte und -häufigkeit des Tumorgewebes wirklich widerspiegeln, ist die Bewertung der therapeutischen Wirkung und ein wichtiger Überwachungsindikator für die klinische Nachsorge nach der Behandlung. Die zweite Generation der Hochdurchsatz-Gensequenzierung (NGS) ist ein wichtiges Mittel zum Nachweis von ctDNA, mit dem Spuren von ctDNA aus kleineren Plasmaproben nachgewiesen werden können. Die dynamische ctDNA-Überwachung von nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I (NSCLC) wurde mit der Gensequenzierungstechnik der zweiten Generation (NGS) durchgeführt, um die prognostische Vorhersagewirkung von ctDNA bei NSCLC-Patienten im Stadium I ohne Strahlentherapie und gezielte Therapie zu überprüfen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510060
        • Si-Yu Wang

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I (NSCLC) ohne postoperative Strahlentherapie und Chemotherapie

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Postoperative histopathologische Diagnose eines TNM-NSCLC im Stadium IA/IB mit R0-Resektion;
  • Keine adjuvante Chemotherapie, Strahlentherapie, gezielte medikamentöse Therapie oder Biotherapie nach der Operation;

Allgemeine Auswahlkriterien:

  • Männer oder Frauen im Alter von ≥ 18 Jahren und < 75 Jahren;
  • ECOG-Verhaltensstatus-Score 0 bis 1;

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit anderen Krebsarten als NSCLC innerhalb von fünf Jahren vor dieser Studie;
  • Wer kann nicht genügend histologische Tumorproben (nicht zytologisch) für die Analyse erhalten?
  • Infektion mit dem humanen Immundefizienzvirus (HIV);
  • NSCLC gemischt mit Patienten mit kleinzelligem Lungenkrebs;
  • schwangere oder stillende Frauen;
  • Es liegen eindeutig neurologische oder psychische Störungen in der Vorgeschichte vor, einschließlich Epilepsie oder Demenz.
  • Bedingungen, die nach Ansicht der Ermittler nicht für die Aufnahme geeignet sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
NSCLC-Patienten im Stadium I nach Operation mit ctDNA-Nachweis
NSCLC-Patienten im Stadium I; ctDNA-Nachweis
Genetisch: ctDNA-Nachweis
Zum Nachweis von ctDNA bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs im Stadium I (NSCLC) mittels sekundärer Gensequenzierung (NGS)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten
Das krankheitsfreie Überleben wurde von der Operation bis zum Wiederauftreten der Krankheit oder zum Tod als Folge einer beliebigen Ursache bewertet
2 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten
Das Gesamtüberleben wurde vom chirurgischen Eingriff bis zum Tod aus jeglicher Ursache beurteilt
5 Jahre nach Aufnahme des letzten Patienten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Mitarbeiter

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Mai 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juni 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2024

Zuletzt verifiziert

1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GASTO1018

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Die Forscher werden IPD nicht an andere Forscher weitergeben, bis erste experimentelle Schlussfolgerungen vorliegen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Nicht-kleinzelliger Lungenkrebs Stadium I

Klinische Studien zur ctDNA-Nachweis

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Benin

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren