Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Monitorowanie dynamiczne ctDNA i jego rola w prognozowaniu w stadium I NSCLS przez NGS

1 września 2024 zaktualizowane przez: Si-Yu Wang, Sun Yat-sen University

Wieloośrodkowe, prospektywne, otwarte badanie kliniczne pooperacyjnego dynamicznego monitorowania ctDNA i jego roli w rokowaniu u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I z wykorzystaniem wtórnego sekwencjonowania genów (NGS)

Wykrywanie CtDNA jest nieinwazyjną metodą wykrywania, a druga generacja wysokowydajnego sekwencjonowania genów (NGS) jest ważnym sposobem wykrywania ctDNA, który może wykryć śladowe ctDNA z mniejszych próbek osocza. Celem tego projektu jest zbadanie roli dynamicznego monitorowania ctDNA NSCLC w stadium I za pomocą techniki NGS w celu zweryfikowania prognostycznego efektu predykcyjnego ctDNA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Detekcja CtDNA jako nieinwazyjna metoda wykrywania może naprawdę odzwierciedlać rzeczywistą mapę i częstotliwość mutacji genów tkanki nowotworowej, jest oceną efektu terapeutycznego i ważnymi wskaźnikami monitorowania obserwacji klinicznej po leczeniu. Druga generacja wysokowydajnego sekwencjonowania genów (NGS) jest ważnym sposobem wykrywania ctDNA, który może wykryć śladowe ctDNA z mniejszych próbek osocza. Dynamiczne monitorowanie ctDNA niedrobnokomórkowego raka płuca (NSCLC) w stadium I przeprowadzono techniką sekwencjonowania genów drugiej generacji (NGS) w celu zweryfikowania prognostycznego efektu predykcyjnego ctDNA u pacjentów z NSCLC w stadium I bez radioterapii i terapii celowanej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510060
        • Si-Yu Wang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z niedrobnokomórkowym rakiem płuca (NSCLC) w stadium I bez radioterapii i chemioterapii pooperacyjnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pooperacyjna diagnostyka histopatologiczna NSCLC w stadium TNM IA/IB z resekcją R0;
  • Brak uzupełniającej chemioterapii, radioterapii, farmakoterapii celowanej lub bioterapii po operacji;

Ogólne kryteria wyboru:

  • Mężczyźni lub kobiety w wieku ≥18 lat i <75 lat;
  • Ocena stanu zachowania ECOG od 0 do 1;

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi nowotworami niż NSCLC w ciągu pięciu lat przed tym badaniem;
  • którzy nie mogą uzyskać wystarczającej liczby próbek histologicznych guza (niecytologicznych) do analizy;
  • zakażenie ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV);
  • NSCLC mieszany z pacjentami z drobnokomórkowym rakiem płuca;
  • kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
  • Istnieje wyraźna historia zaburzeń neurologicznych lub psychicznych, w tym padaczki lub demencji;
  • Warunki, które zdaniem badaczy nie nadają się do włączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z NSCLC stopnia I po operacji z wykrywaniem ctDNA
Pacjenci z NSCLC w stadium I; wykrywanie ctDNA
Genetyczny: wykrywanie ctDNA
Wykrywanie ctDNA u pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuc (NSCLC) w stadium I przy użyciu wtórnego sekwencjonowania genów (NGS)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przeżycie wolne od chorób
Ramy czasowe: 2 lata po przyjęciu ostatniego pacjenta
Przeżycie wolne od choroby oceniano od operacji do nawrotu choroby lub śmierci w wyniku dowolnej przyczyny
2 lata po przyjęciu ostatniego pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólne przetrwanie
Ramy czasowe: 5 lat po przyjęciu ostatniego pacjenta
Całkowite przeżycie oceniano od operacji do zgonu z dowolnej przyczyny
5 lat po przyjęciu ostatniego pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Współpracownicy

First Affiliated Hospital, Sun Yat-Sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 czerwca 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2024

Ostatnia weryfikacja

1 września 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GASTO1018

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

Badacze nie będą udostępniać IChP innym badaczom, dopóki nie zostaną wyciągnięte wstępne wnioski eksperymentalne.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niedrobnokomórkowy rak płuca Stopień I

Badania kliniczne na wykrywanie ctDNA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Oman

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj