Efficacité et innocuité du valsartan et du nébivolol/valsartan chez les patients hypertendus atteints d'HVG (BVreduce)

Critère d'intégration:

1. Capable de lire, de comprendre le processus de consentement et de fournir un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude.
2. Homme ou femme de ≥ 18 ans qui ont reçu un diagnostic récent d'HTN ou qui sont actuellement traités.
3. Les patients doivent avoir une pression artérielle diastolique (PAD) moyenne en position assise au brassard > 90 mmHg et <105 mmHg (< 100 mmHg lors d'un traitement antérieur) et une pression artérielle systolique (PAS) moyenne en position assise au brassard <160 mmHg, lors de deux visites qualifiantes consécutives au cours de la période d'exécution du placebo.
4. Tour de bras < 45 cm.
5. Conformité avec les capsules placebo en simple aveugle entre V1 à 4 ou 4X de 80 à 120 %.
6. Les femmes peuvent être inscrites si les critères suivants sont remplis :

1.- Avoir un test de grossesse sérique négatif lors du dépistage 2.- N'allaitez pas 3.- Ne prévoyez pas de devenir enceinte pendant l'étude 4.- Avoir subi une hystérectomie ou une ligature des trompes au moins 6 mois avant la signature du formulaire de consentement éclairé ou 5.- Être ménopausée depuis au moins 1 an ou 6. - Si elles sont en âge de procréer et pratiqueront l'une des méthodes de contraception suivantes tout au long de l'étude : contraception hormonale orale, patch, injectable ou implantable, dispositif intra-utérin , diaphragme plus spermicide ou préservatif féminin plus spermicide. L'abstinence, la vasectomie du partenaire ne sont pas des méthodes de contraception acceptables.

7. Diagnostic de l'hypertrophie ventriculaire gauche (HVG).

Critère d'exclusion:

1. Allergie ou hypersensibilité connue aux bêta-bloquants.
2. Allergie ou hypersensibilité connue aux bloqueurs des récepteurs de l'angiotensine II.
3. Patients souffrant d'hypertension sévère (PAS moyenne en position assise> 115 mmHg ou PAS moyenne en position assise> 180 mmHg) ou toute forme d'hypertension secondaire.
4. Patients au cours des 6 derniers mois ayant des antécédents d'encéphalopathie hypertensive, d'accident vasculaire cérébral ou d'accident ischémique transitoire.
5. Patients au cours des 6 derniers mois ayant des antécédents d'infarctus du myocarde, de revascularisation coronarienne transluminale percutanée, de pontage coronarien, de chirurgie valvulaire ou d'angor instable.
6. Patients présentant des signes de bradycardie au repos (< 50 bpm) par palpation.
7. Patients ayant des antécédents de bloc cardiaque supérieur au bloc sino-auriculaire du premier degré. Syndrome de Wolff-Parkinson-White, syndrome des sinus malades, fibrillation auriculaire, flutter auriculaire, insuffisance cardiaque congestive ou autres manifestations d'une maladie valvulaire cardiaque cliniquement significative.
8. Patients atteints d'une maladie valvulaire cardiaque significative sur le plan hémodynamique.
9. Patients présentant des signes d'insuffisance rénale chronique significative, comme indiqué par une créatinine sérique > 2,5 mg/dL.
10. Patients présentant des signes de maladie hépatique comme indiqué par AST (SGOT) ou ALT (SGPT) > 2,5 fois ou bilirubine totale > 1,5 fois, la limite supérieure de la plage normale du laboratoire.
11. Les patients qui présentent d'autres valeurs de test de laboratoire s'écartant de la plage normale qui sont considérées comme cliniquement significatives par l'investigateur.
12. Patient ayant des antécédents ou la présence d'une maladie gastro-intestinale pouvant interférer avec l'absorption du médicament.
13. Patients atteints de diabète sucré insulino-dépendant et non insulino-dépendant non contrôlé par un régime alimentaire, de l'insuline ou des hypoglycémiants oraux tels que définis par un HgA1c> 10.
14. État psychologique ou émotionnel grave pouvant interférer avec la participation à l'étude.
15. Antécédents ou consommation actuelle de drogues illicites ou d'abus d'alcool.
16. Participation à un essai clinique et prise de tout médicament expérimental dans les 30 jours précédant l'inscription à l'étude (visite de sélection).
17. Une condition physique qui limiterait la mesure précise de la pression artérielle.
18. Incapacité à avaler un comprimé ou une gélule.
19. Antécédents d'asthme modéré ou sévère ou de MPOC.
20. Toute autre condition médicale qui, de l'avis de l'investigateur, peut rendre le patient incapable de terminer l'étude ou qui interférerait avec une participation optimale à l'étude ou entraînerait un risque important pour le patient.
21. Patients prenant plus de deux médicaments contre l'hypertension

22. Patients prenant actuellement un bêta-bloquant

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