Eficacia y seguridad de valsartán y nebivolol/valsartán en pacientes hipertensos con HVI (BVreduce)

Criterios de inclusión:

1. Capaz de leer, comprender el proceso de consentimiento y proporcionar consentimiento informado por escrito para participar en el estudio.
2. Hombre o mujer ≥ 18 años de edad que hayan sido diagnosticados recientemente con HTA o que estén siendo tratados actualmente.
3. Los pacientes deben tener un manguito de presión arterial diastólica (PAD) sentado con manguito medio > 90 mmHg y <105 mmHg (< 100 mmHg en el tratamiento anterior) y un manguito de presión arterial sistólica (PAS) sentado con manguito medio <160 mmHg, en dos visitas calificativas consecutivas durante el período de ejecución de placebo.
4. Circunferencia del brazo < 45 cm.
5. Cumplimiento con cápsulas de placebo simple ciego entre V1 a 4 o 4X del 80-120%.
6. Las mujeres pueden inscribirse si se cumplen los siguientes criterios:

1.- Tener una prueba de embarazo en suero negativa en la selección 2.- No estar amamantando 3.- No planea quedar embarazada durante el estudio 4.- Haber tenido una histerectomía o ligadura de trompas al menos 6 meses antes de firmar el formulario de consentimiento informado o 5.- Han sido posmenopáusicas durante al menos 1 año o 6. - Si están en edad fértil y practicarán uno de los siguientes métodos anticonceptivos durante todo el estudio: anticonceptivo hormonal oral, parche, inyectable o implantable, dispositivo intrauterino , diafragma más espermicida o preservativo femenino más espermicida. La abstinencia, la vasectomía de la pareja no son métodos anticonceptivos aceptables.

7. Diagnóstico de Hipertrofia Ventricular Izquierda (HVI).

Criterio de exclusión:

1. Alergia conocida o hipersensibilidad a los betabloqueantes.
2. Alergia conocida o hipersensibilidad a los bloqueadores de los receptores de angiotensina II.
3. Pacientes con hipertensión grave (PAD media con manguito sentado > 115 mmHg o PAS media sentado > 180 mmHg) o cualquier forma de hipertensión secundaria.
4. Pacientes en los últimos 6 meses con antecedentes de encefalopatía hipertensiva, accidente cerebrovascular o accidente isquémico transitorio.
5. Pacientes en los últimos 6 meses con antecedentes de infarto de miocardio, revascularización coronaria transluminal percutánea, injerto de bypass coronario, cirugía valvular o angina inestable.
6. Pacientes con evidencia de bradicardia en reposo (<50 lpm) a través de la palpación.
7. Pacientes con antecedentes de bloqueo cardíaco mayor que bloqueo sinoauricular de primer grado. Síndrome de Wolff-Parkinson-White, síndrome del seno enfermo, fibrilación auricular, aleteo auricular, insuficiencia cardíaca congestiva u otras manifestaciones de enfermedad valvular cardíaca clínicamente significativa.
8. Pacientes con enfermedad valvular cardíaca hemodinámicamente significativa.
9. Pacientes con evidencia de insuficiencia renal crónica significativa indicada por una creatinina sérica > 2,5 mg/dl.
10. Pacientes con evidencia de enfermedad hepática según lo indicado por AST (SGOT) o ALT (SGPT) > 2,5 veces o bilirrubina total > 1,5 veces, el límite superior del rango normal de laboratorio.
11. Pacientes que demuestren otros valores de pruebas de laboratorio que se desvíen del rango normal y que el investigador considere clínicamente significativos.
12. Paciente con antecedentes o presencia de enfermedad gastrointestinal que pueda interferir con la absorción del fármaco.
13. Pacientes con diabetes mellitus insulinodependiente y no insulinodependiente no controlada con dieta, insulina o hipoglucemiantes orales definidos por una HgA1c >10.
14. Condición psicológica o emocional grave que pueda interferir con la participación en el estudio.
15. Historia o uso actual de drogas ilícitas o abuso de alcohol.
16. Participación en un ensayo clínico y tomar cualquier fármaco en investigación dentro de los 30 días anteriores a la inscripción en el estudio (Visita de selección).
17. Una condición física que limitaría la medición precisa de la PA.
18. Incapacidad para tragar una tableta o cápsula.
19. Antecedentes de asma moderada o grave o EPOC.
20. Cualquier otra condición médica que, en opinión del Investigador, pueda hacer que el paciente no pueda completar el estudio o que interfiera con la participación óptima en el estudio o produzca un riesgo significativo para el paciente.
21. Pacientes que toman más de dos medicamentos para la presión arterial

22. Pacientes que actualmente toman un bloqueador beta

    -