Эффективность и безопасность валсартана и небиволола/валсартана у пациентов с артериальной гипертензией и ГЛЖ (BVreduce)

Критерии включения:

1. Способен читать, понимать процесс получения согласия и давать письменное информированное согласие на участие в исследовании.
2. Мужчины или женщины в возрасте ≥ 18 лет, у которых впервые диагностирована АГ или которые в настоящее время проходят лечение.
3. Пациенты должны иметь среднее диастолическое артериальное давление в положении сидя (ДАД) > 90 мм рт. ст. и < 105 мм рт. ст. (< 100 мм рт. ст. при предшествующем лечении) и среднее систолическое артериальное давление в положении сидя (САД) < 160 мм рт. плацебо работает в период.
4. Окружность руки < 45см.
5. Приверженность при приеме одной слепой капсулы плацебо от V1 до 4 или 4X 80-120%.
6. Женщины могут быть зачислены при соблюдении следующих критериев:

1.- Имеют отрицательный сывороточный тест на беременность при скрининге 2.- Не кормят грудью 3.- Не планируют забеременеть во время исследования 4.- Перенесли гистерэктомию или перевязку маточных труб не менее чем за 6 месяцев до подписания формы информированного согласия или 5.- Имели постменопаузальный период не менее 1 или 6 лет. - Если они способны к деторождению и будут практиковать один из следующих методов контроля над рождаемостью на протяжении всего исследования: пероральная, пластырная, инъекционная или имплантируемая гормональная контрацепция, внутриматочная спираль. , диафрагма плюс спермицид или женский презерватив плюс спермицид. Воздержание, вазэктомия партнера не являются приемлемыми методами контрацепции.

7. Диагностика гипертрофии левого желудочка (ГЛЖ).

Критерий исключения:

1. Известная аллергия или гиперчувствительность к бета-блокаторам.
2. Известная аллергия или гиперчувствительность к блокаторам рецепторов ангиотензина II.
3. Пациенты с тяжелой артериальной гипертензией (среднее ДАД в сидячей манжете>115 мм рт.ст. или среднее САД в сидячем положении>180 мм рт.ст.) или любой формой вторичной гипертензии.
4. Пациенты в течение последних 6 месяцев с гипертонической энцефалопатией, инсультом или транзиторной ишемической атакой в ​​анамнезе.
5. Пациенты в течение последних 6 месяцев с инфарктом миокарда, чрескожной транслюминальной реваскуляризацией коронарных артерий, коронарным шунтированием, операциями на клапанах или нестабильной стенокардией в анамнезе.
6. Пациенты с признаками брадикардии в покое (<50 ударов в минуту) при пальпации.
7. Пациенты с блокадой сердца в анамнезе большей, чем синоатриальная блокада первой степени. Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта, синдром слабости синусового узла, мерцательная аритмия, трепетание предсердий, застойная сердечная недостаточность или другие проявления клинически значимого порока сердца.
8. Пациенты с гемодинамически значимым пороком сердца.
9. Пациенты с признаками значительной хронической почечной недостаточности, на что указывает уровень креатинина в сыворотке > 2,5 мг/дл.
10. Пациенты с признаками заболевания печени, на которые указывают АСТ (SGOT) или АЛТ (SGPT) > 2,5 раза или общий билирубин > 1,5 раза, верхняя граница лабораторного нормального диапазона.
11. Пациенты, демонстрирующие другие значения лабораторных тестов, отклоняющиеся от нормального диапазона, которые исследователи считают клинически значимыми.
12. Пациент с историей или наличием желудочно-кишечного заболевания, которое может препятствовать всасыванию препарата.
13. Пациенты с инсулинозависимым и инсулиннезависимым сахарным диабетом, не контролируемым диетой, инсулином или пероральными гипогликемическими средствами, что определяется HgA1c >10.
14. Тяжелое психологическое или эмоциональное состояние, которое может помешать участию в исследовании.
15. История или текущее употребление запрещенных наркотиков или злоупотребление алкоголем.
16. Участие в клиническом исследовании и прием любого исследуемого препарата в течение 30 дней до включения в исследование (скрининговый визит).
17. Физическое состояние, которое ограничивает точность измерения АД.
18. Невозможность проглотить таблетку или капсулу.
19. История умеренной или тяжелой астмы или ХОБЛ.
20. Любое другое медицинское состояние, которое, по мнению исследователя, может сделать пациента неспособным завершить исследование или помешать оптимальному участию в исследовании или создать значительный риск для пациента.
21. Пациенты, принимающие более двух препаратов от артериального давления

22. Пациенты, в настоящее время принимающие бета-блокаторы

    -