Effekt och säkerhet av valsartan och nebivolol/valsartan hos hypertensiva patienter med LVH (BVreduce)

Inklusionskriterier:

1. Kan läsa, förstå samtyckesprocessen och ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien.
2. Man eller kvinna ≥ 18 år som antingen nydiagnostiserats med HTN eller som för närvarande behandlas.
3. Patienterna måste ha en diastoliskt blodtrycksmanschett (DBP) > 90 mmHg och <105 mmHg (< 100 mmHg vid tidigare behandling) och ett genomsnittligt systoliskt blodtryck i manschetten (SBP) <160 mmHg, vid två på varandra följande kvalificerande besök under placebokörning i period.
4. Armomkrets < 45cm.
5. Överensstämmelse med enkelblinda placebokapslar mellan V1 till 4 eller 4X på 80-120 %.
6. Kvinnor kan bli inskrivna om följande kriterier är uppfyllda:

1.- Ta ett negativt serumgraviditetstest vid screening 2.- Ammar inte 3.- Planerar inte att bli gravid under studien 4.- Har genomgått en hysterektomi eller äggledarligation minst 6 månader innan undertecknandet av formuläret för informerat samtycke eller 5.- Har varit postmenopausala i minst 1 år eller 6. - Om de är i fertil ålder och kommer att utöva någon av följande preventivmetoder under hela studien: oralt, plåster, injicerbart eller implanterbart hormonpreventivmedel, intrauterin anordning , diafragma plus spermiedödande medel eller kvinnlig kondom plus spermiedödande medel. Abstinens, partners vasektomi är inte acceptabla preventivmedel.

7. Diagnos av vänsterkammarhypertrofi (LVH).

Exklusions kriterier:

1. Känd allergi eller överkänslighet mot betablockerare.
2. Känd allergi eller överkänslighet mot angiotensin II-receptorblockerare.
3. Patienter med svår hypertoni (genomsnittlig sittande manschett DBP>115 mmHg eller genomsnittlig sittande SBP>180mmHg) eller någon form av sekundär hypertoni.
4. Patienter under de senaste 6 månaderna med en historia av hypertensiv encefalopati, stroke eller övergående ischemisk attack.
5. Patienter inom de senaste 6 månaderna med en anamnes på hjärtinfarkt, perkutan transluminal koronar revaskularisering, koronar bypass, klaffkirurgi eller instabil angina.
6. Patienter med tecken på vilobradykardi (<50 bpm) via palpation.
7. Patienter med en historia av hjärtblock större än First Degree Sino-atrial Block. Wolff-Parkinson-Whites syndrom, Sick Sinus Syndrome, Förmaksflimmer, Förmaksfladder, Kongestiv hjärtsvikt eller andra manifestationer av kliniskt signifikant hjärtklaffsjukdom.
8. Patienter med hemodynamiskt signifikant hjärtklaffsjukdom.
9. Patienter med tecken på signifikant kronisk njurfunktionsnedsättning, vilket indikeras av ett serumkreatinin på > 2,5 mg/dL.
10. Patienter med tecken på leversjukdom som indikeras av ASAT (SGOT) eller ALAT (SGPT) > 2,5 gånger eller totalt bilirubin > 1,5 gånger, den övre gränsen för laboratoriets normala intervall.
11. Patienter som visar andra laboratorietestvärden som avviker från det normala intervallet som anses vara kliniskt signifikanta av utredaren.
12. Patient med en historia eller närvaro av gastrointestinala sjukdomar som kan störa läkemedelsabsorptionen.
13. Patienter med insulin och icke-insulinberoende diabetes mellitus som inte kontrolleras med diet, insulin eller orala hypoglykemikalier enligt definitionen av HgA1c >10.
14. Allvarligt psykologiskt eller känslomässigt tillstånd som kan störa deltagandet i studien.
15. Historik om eller aktuell användning av illegala droger eller alkoholmissbruk.
16. Deltagande i en klinisk prövning och intag av något prövningsläkemedel inom 30 dagar före registreringen i studien (screeningbesök).
17. Ett fysiskt tillstånd som skulle begränsa noggrann BP-mätning.
18. Oförmåga att svälja en tablett eller kapsel.
19. Historik med måttlig eller svår astma eller KOL.
20. Alla andra medicinska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan göra att patienten inte kan slutföra studien eller som skulle störa optimalt deltagande i studien eller medföra betydande risker för patienten.
21. Patienter som tar mer än två blodtrycksmediciner

22. Patienter som för närvarande tar en betablockerare

    -